- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07572916
Tissue Doppler Echocardiographic Assessment of Cardiac Function in Neonatal Sepsis
Tissue Doppler Echocardiographic Assessment of Cardiac Function in Neonatal Sepsis and Correlation With Cardiac Troponin and Sepsis Biomarkers
- To assess myocardial function in neonates with sepsis using tissue doppler echocardiography.
- To assess sepsis induced cardiac dysfunction.
- To measure serum levels of sepsis markers (CBC,CRP,Blood culture) and cardiac troponin in neonatal sepsis.
- To analyze the correlation between echocardiographic parameters and serum biomarkers.
- To determine whether these echocardiographic techniques can serve as early predictors of cardiac involvement in neonatal sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis and septic shock are recognized as one of the most frequent causes of mortal complications in neonatal intensive care units worldwide. It has been observed that early-onset sepsis has become a serious and common issue among neonates, especially preterm infants (1) Cardiac dysfunction is a well-recognized complication of severe sepsis and septic shock and is a major contributor to morbidity and mortality in patients with sepsis [2].
The increasing use of echocardiographic techniques in neonatal intensive care units (NICU) has resulted in significant progress in the treatment of severely ill neonates in the last ten years, enabling more accurate and rapid assessment of the hemodynamic status of these fragile patients, in addition to introducing the possibility of individually tailored therapy for each patient. There is a current worldwide trend of intensive care pediatricians and neonatologists being trained to apply echocardiographic techniques, enabling the use of data obtained in everyday practice for clinical decision making [3].
Echocardiography emerges as a cornerstone in the non-invasive assessment of cardiac structure and function. Its capacity to be employed at the bedside offers immediate, real-time hemodynamic evaluation, making it an indispensable tool in neonatal intensive care. Through echocardiographic imaging, clinicians can delineate the cardiovascular profile of each neonate and tailor therapeutic approaches to address the specific underlying physio pathological abnormalities (4) Doppler echocardiography serves as another typical approach to assess cardiac structure and function. Sepsis-related CVD presents a <50% decrease in cardiac output or left ventricular ejection fraction (LVEF) (5) Tissue Doppler imaging is more sensitive in assessing diastolic function and is less dependent on preload and afterload than conventional Doppler methods [6].
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gehan Mohamed Gehan Mohamed Galal Shehata
- Telefoonnummer: +201011087742
- E-mail: gehangalal@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Abd Ellatif A.Moiz Abd Ellatif M.Abdel Moiz
- Telefoonnummer: 01005208016
- E-mail: a.m.abdelmoez@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Faculty of medicine
-
Contact:
- Gehan Galal
- Telefoonnummer: 01011087742
- E-mail: gehangalal2030@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
neonate with sepsis (both preterm and term neonate confirmed to have neonatal sepsis by positive sepsis markers (CBC, CRP, Blood culture))
- control group include healthy group admitted for weight gain or jaundice) Babies on ventilators and non-invasive ventilation, septic shock are included in the study
Beschrijving
Inclusion Criteria:
This study includes 2 groups
- sepsis group include neonate e sepsis (both preterm and term neonate confirmed to have neonatal sepsis by positive sepsis markers (CBC, CRP, Blood culture))
control group include healthy group admitted for weight gain or jaundice) Babies on ventilators and non-invasive ventilation, septic shock are included in the study
-
Exclusion Criteria:
Infants with other comorbidities as congenital malformations, genetic syndromes, congenital heart diseases, infants of diabetic mothers, infants with hypoxic ischemic encephalopathy (HIE) or critical CHDs will be excluded from the study.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sepsis group include neonate with sepsis (both preterm and term neonate)
confirmed to have neonatal sepsis by positive sepsis markers (CBC, CRP, Blood culture))
|
D) Echocardiographic examination: will be done according to the recommendation of the American Society of Echocardiography Integrated M-mode, two-dimensional (2-D) mode and pulsed and continuous wave Doppler will be used to estimate left ventricle (LV) internal dimensions including LV end diastolic dimension, LV ventricle end systolic dimension, ventricular septal thickness, posterior wall thickness, fractional shortening, mitral and tricuspid inflow velocities, and systolic pulmonary artery pressure.
From the apical four-chamber planes, using pulsed wave tissue Doppler, the myocardial velocity curves of septal mitral valve annulus, lateral mitral valve annulus, and lateral tricuspid valve annulus will be recorded.
The systolic wave (S) reflects the systolic function of either right or left ventricle.
The early/atrial (E'/A') ratio of tricuspid and mitral valve annulus reflects the diastolic function of the right and left ventricle, respectively.
|
|
- control group include healthy group admitted for weight gain or jaundice)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
assess myocardial function in neonates with sepsis using tissue doppler echocardiography.
Tijdsspanne: 1 year
|
To analyze the correlation between echocardiographic parameters and serum biomarkers.
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To measure serum levels of sepsis markers (CBC,CRP,Blood culture) and cardiac troponin in neonatal sepsis.
Tijdsspanne: 1 year
|
determine whether these echocardiographic techniques can serve as early predictors of cardiac involvement in neonatal sepsis.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Sepsis
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Neonatale sepsis
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Microbiologische technieken
- Bloedkweek
Andere studie-ID-nummers
- Echocardiogram in neonates
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neonatal Sepsis, Markers
-
Indiana UniversityNog niet aan het wervenHypertensie, neonatal
-
The Netherlands Cancer InstituteNog niet aan het wervenMarker voor therapietrouw
-
Laborie Medical Technologies Inc.Aanmelden op uitnodigingAanwezigheid van spot ex endoscopische markerVerenigde Staten
-
Universal Integrated Corp.Taipei Medical UniversityVoltooidOsteopenie | Bot mineraal dichtheid | Calcium | Bone Turnover MarkerTaiwan
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineWerving
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMogelijkheid om microRNA30a te gebruiken als een prognostische marker bij patiënten met positieve leukemie in Philadelphia door het niveau van microRNA30a in bloedmonsters te meten
-
Universal Integrated Corp.Chang Gung Memorial HospitalWervingOsteoporose | Bot mineraal dichtheid | Calcium | Denosumab | Bone Turnover MarkerTaiwan
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidIdentificeer de aanwezigheid van een marker van ischemie/hypoperfusie van de hersenen via perifeer bloed | Ischemie/hypoperfusie van de hersenenVerenigde Staten
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...University of MilanWervingOntsteking | Boezemfibrilleren | Aritmie | Marker van ontstekingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooidChronische constipatie | Colon doorvoer | Slow Transit Constipatie | Colon doorvoercapsule | Radiopaque markerThailand