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Tissue Doppler Echocardiographic Assessment of Cardiac Function in Neonatal Sepsis

1 maggio 2026 aggiornato da: Gehan Mohamed Galal, Assiut University

Tissue Doppler Echocardiographic Assessment of Cardiac Function in Neonatal Sepsis and Correlation With Cardiac Troponin and Sepsis Biomarkers

  1. To assess myocardial function in neonates with sepsis using tissue doppler echocardiography.
  2. To assess sepsis induced cardiac dysfunction.
  3. To measure serum levels of sepsis markers (CBC,CRP,Blood culture) and cardiac troponin in neonatal sepsis.
  4. To analyze the correlation between echocardiographic parameters and serum biomarkers.
  5. To determine whether these echocardiographic techniques can serve as early predictors of cardiac involvement in neonatal sepsis.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Sepsis and septic shock are recognized as one of the most frequent causes of mortal complications in neonatal intensive care units worldwide. It has been observed that early-onset sepsis has become a serious and common issue among neonates, especially preterm infants (1) Cardiac dysfunction is a well-recognized complication of severe sepsis and septic shock and is a major contributor to morbidity and mortality in patients with sepsis [2].

The increasing use of echocardiographic techniques in neonatal intensive care units (NICU) has resulted in significant progress in the treatment of severely ill neonates in the last ten years, enabling more accurate and rapid assessment of the hemodynamic status of these fragile patients, in addition to introducing the possibility of individually tailored therapy for each patient. There is a current worldwide trend of intensive care pediatricians and neonatologists being trained to apply echocardiographic techniques, enabling the use of data obtained in everyday practice for clinical decision making [3].

Echocardiography emerges as a cornerstone in the non-invasive assessment of cardiac structure and function. Its capacity to be employed at the bedside offers immediate, real-time hemodynamic evaluation, making it an indispensable tool in neonatal intensive care. Through echocardiographic imaging, clinicians can delineate the cardiovascular profile of each neonate and tailor therapeutic approaches to address the specific underlying physio pathological abnormalities (4) Doppler echocardiography serves as another typical approach to assess cardiac structure and function. Sepsis-related CVD presents a <50% decrease in cardiac output or left ventricular ejection fraction (LVEF) (5) Tissue Doppler imaging is more sensitive in assessing diastolic function and is less dependent on preload and afterload than conventional Doppler methods [6].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gehan Mohamed Gehan Mohamed Galal Shehata
  • Numero di telefono: +201011087742
  • Email: gehangalal@aun.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonate with sepsis (both preterm and term neonate confirmed to have neonatal sepsis by positive sepsis markers (CBC, CRP, Blood culture))

- control group include healthy group admitted for weight gain or jaundice) Babies on ventilators and non-invasive ventilation, septic shock are included in the study

Descrizione

Inclusion Criteria:

This study includes 2 groups

  1. sepsis group include neonate e sepsis (both preterm and term neonate confirmed to have neonatal sepsis by positive sepsis markers (CBC, CRP, Blood culture))
  2. control group include healthy group admitted for weight gain or jaundice) Babies on ventilators and non-invasive ventilation, septic shock are included in the study

    -

    Exclusion Criteria:

    Infants with other comorbidities as congenital malformations, genetic syndromes, congenital heart diseases, infants of diabetic mothers, infants with hypoxic ischemic encephalopathy (HIE) or critical CHDs will be excluded from the study.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sepsis group include neonate with sepsis (both preterm and term neonate)
confirmed to have neonatal sepsis by positive sepsis markers (CBC, CRP, Blood culture))
D) Echocardiographic examination: will be done according to the recommendation of the American Society of Echocardiography Integrated M-mode, two-dimensional (2-D) mode and pulsed and continuous wave Doppler will be used to estimate left ventricle (LV) internal dimensions including LV end diastolic dimension, LV ventricle end systolic dimension, ventricular septal thickness, posterior wall thickness, fractional shortening, mitral and tricuspid inflow velocities, and systolic pulmonary artery pressure. From the apical four-chamber planes, using pulsed wave tissue Doppler, the myocardial velocity curves of septal mitral valve annulus, lateral mitral valve annulus, and lateral tricuspid valve annulus will be recorded. The systolic wave (S) reflects the systolic function of either right or left ventricle. The early/atrial (E'/A') ratio of tricuspid and mitral valve annulus reflects the diastolic function of the right and left ventricle, respectively.
- control group include healthy group admitted for weight gain or jaundice)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assess myocardial function in neonates with sepsis using tissue doppler echocardiography.
Lasso di tempo: 1 year
To analyze the correlation between echocardiographic parameters and serum biomarkers.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To measure serum levels of sepsis markers (CBC,CRP,Blood culture) and cardiac troponin in neonatal sepsis.
Lasso di tempo: 1 year
determine whether these echocardiographic techniques can serve as early predictors of cardiac involvement in neonatal sepsis.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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