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Tissue Doppler Echocardiographic Assessment of Cardiac Function in Neonatal Sepsis

1 de mayo de 2026 actualizado por: Gehan Mohamed Galal, Assiut University

Tissue Doppler Echocardiographic Assessment of Cardiac Function in Neonatal Sepsis and Correlation With Cardiac Troponin and Sepsis Biomarkers

  1. To assess myocardial function in neonates with sepsis using tissue doppler echocardiography.
  2. To assess sepsis induced cardiac dysfunction.
  3. To measure serum levels of sepsis markers (CBC,CRP,Blood culture) and cardiac troponin in neonatal sepsis.
  4. To analyze the correlation between echocardiographic parameters and serum biomarkers.
  5. To determine whether these echocardiographic techniques can serve as early predictors of cardiac involvement in neonatal sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Sepsis and septic shock are recognized as one of the most frequent causes of mortal complications in neonatal intensive care units worldwide. It has been observed that early-onset sepsis has become a serious and common issue among neonates, especially preterm infants (1) Cardiac dysfunction is a well-recognized complication of severe sepsis and septic shock and is a major contributor to morbidity and mortality in patients with sepsis [2].

The increasing use of echocardiographic techniques in neonatal intensive care units (NICU) has resulted in significant progress in the treatment of severely ill neonates in the last ten years, enabling more accurate and rapid assessment of the hemodynamic status of these fragile patients, in addition to introducing the possibility of individually tailored therapy for each patient. There is a current worldwide trend of intensive care pediatricians and neonatologists being trained to apply echocardiographic techniques, enabling the use of data obtained in everyday practice for clinical decision making [3].

Echocardiography emerges as a cornerstone in the non-invasive assessment of cardiac structure and function. Its capacity to be employed at the bedside offers immediate, real-time hemodynamic evaluation, making it an indispensable tool in neonatal intensive care. Through echocardiographic imaging, clinicians can delineate the cardiovascular profile of each neonate and tailor therapeutic approaches to address the specific underlying physio pathological abnormalities (4) Doppler echocardiography serves as another typical approach to assess cardiac structure and function. Sepsis-related CVD presents a <50% decrease in cardiac output or left ventricular ejection fraction (LVEF) (5) Tissue Doppler imaging is more sensitive in assessing diastolic function and is less dependent on preload and afterload than conventional Doppler methods [6].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gehan Mohamed Gehan Mohamed Galal Shehata
  • Número de teléfono: +201011087742
  • Correo electrónico: gehangalal@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abd Ellatif A.Moiz Abd Ellatif M.Abdel Moiz
  • Número de teléfono: 01005208016
  • Correo electrónico: a.m.abdelmoez@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

neonate with sepsis (both preterm and term neonate confirmed to have neonatal sepsis by positive sepsis markers (CBC, CRP, Blood culture))

- control group include healthy group admitted for weight gain or jaundice) Babies on ventilators and non-invasive ventilation, septic shock are included in the study

Descripción

Inclusion Criteria:

This study includes 2 groups

  1. sepsis group include neonate e sepsis (both preterm and term neonate confirmed to have neonatal sepsis by positive sepsis markers (CBC, CRP, Blood culture))
  2. control group include healthy group admitted for weight gain or jaundice) Babies on ventilators and non-invasive ventilation, septic shock are included in the study

    -

    Exclusion Criteria:

    Infants with other comorbidities as congenital malformations, genetic syndromes, congenital heart diseases, infants of diabetic mothers, infants with hypoxic ischemic encephalopathy (HIE) or critical CHDs will be excluded from the study.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sepsis group include neonate with sepsis (both preterm and term neonate)
confirmed to have neonatal sepsis by positive sepsis markers (CBC, CRP, Blood culture))
D) Echocardiographic examination: will be done according to the recommendation of the American Society of Echocardiography Integrated M-mode, two-dimensional (2-D) mode and pulsed and continuous wave Doppler will be used to estimate left ventricle (LV) internal dimensions including LV end diastolic dimension, LV ventricle end systolic dimension, ventricular septal thickness, posterior wall thickness, fractional shortening, mitral and tricuspid inflow velocities, and systolic pulmonary artery pressure. From the apical four-chamber planes, using pulsed wave tissue Doppler, the myocardial velocity curves of septal mitral valve annulus, lateral mitral valve annulus, and lateral tricuspid valve annulus will be recorded. The systolic wave (S) reflects the systolic function of either right or left ventricle. The early/atrial (E'/A') ratio of tricuspid and mitral valve annulus reflects the diastolic function of the right and left ventricle, respectively.
- control group include healthy group admitted for weight gain or jaundice)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
assess myocardial function in neonates with sepsis using tissue doppler echocardiography.
Periodo de tiempo: 1 year
To analyze the correlation between echocardiographic parameters and serum biomarkers.
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To measure serum levels of sepsis markers (CBC,CRP,Blood culture) and cardiac troponin in neonatal sepsis.
Periodo de tiempo: 1 year
determine whether these echocardiographic techniques can serve as early predictors of cardiac involvement in neonatal sepsis.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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