- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07575074
OKT With Gaze and Postural Stabilization on Vertigo, MS and QOL in VBH
4 mei 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Effects of Optokinetic Training With Gaze and Postural Stabilization on Vertigo, Motion Sickness and Quality of Life in Vestibular Hypofunction
The objective of this study will evaluate the effects of optokinetic training combined with postural stabilization and gaze stability exercises on motion sickness, balance, gaze stability, and quality of life in individuals with vestibular hypofunction.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A randomized clinical trial will be conducted with 32 participants assigned to two groups: Group A (breathing and aerobic exercises) and Group B (optokinetic training combined with postural stabilization and gaze stability exercises).
Data will be collected using the Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ), Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Visual Acuity Test for Gaze Stability, and Head Impulse Test.
Statistical analysis will be performed by SPSS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muneeb Khan, PhD
- Telefoonnummer: 923367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Ittefaq Hospital Lahore
-
Contact:
- Javeria Ghazal, MSNMPT
- Telefoonnummer: +923335154664
- E-mail: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Asad Shahzad Mir, MsNMPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
• Male and female patients age 20 and 40 years
- Passengers who have motion sickness during travelling
- Patients of vestibular migraine who experience motion sickness
- Participants experiencing vertigo, dizziness or imbalance related to vestibular hypofunction over the past three months
Exclusion Criteria:
• Patients who have seasickness and simulator sickness excluded.
- Patients having vestibular disease and chronic neurological disease.
- Participants who have completed formal vestibular rehabilitation in last 6 months excluded
- Patients with severe visual impairments and orthopedic conditions excluded.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group A Habituation exercises
Group A performed a regime of Habituation exercises five times per week to improve overall wellness and reduce baseline symptoms of motion sickness
|
Habituation exercises five times per week to improve overall wellness and reduce baseline symptoms of motion sickness (38).
Each session, lasting approximately 20-25 minutes, involved exercises conducted for 20 minutes per day, five times a week.
Each session, lasting approximately 30-45 minutes, included low-intensity breathing exercises aimed at promoting relaxation and moderate-intensity aerobic activities, such as walking or cycling, at 50-60% of the participant's maximum heart rate.
|
|
Experimenteel: Group B Optokinetic training protocol
Group B underwent a structured optokinetic training protocol combined with postural stabilization and gaze stability exercises, targeting both gaze and postural control systems.
|
10-minute warm-up, followed by 20-25 minutes of moderate-intensity optokinetic exercises (viewing controlled moving visual patterns), postural exercises involving controlled head and body movements to engage the vestibular system, and gaze stability exercises, which require focusing on a stationary target during head movements to improve the vestibulo-ocular reflex.
The session concluded with a 10-15-minute cool-down to aid relaxation.
These sessions continued for 12 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motion sickness susceptibility questionnaire
Tijdsspanne: 8th week
|
The Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ) is a widely used tool that assesses an individual's predisposition to motion sickness in various environments, such as vehicles, amusement rides, and virtual reality.
|
8th week
|
|
Berg balance scale
Tijdsspanne: 8th week
|
The Berg Balance Scale (BBS) is a reliable clinical tool used to assess balance in individuals, particularly older adults and those with balance impairments.
It includes 14 tasks each scored from 0 (cannot perform) to 4 (performs independently).
The BBS has a maximum score of 56, and most of the patients show a low fall risk of 41 to 56 scores, medium risk of 21 to 40 scores, and a high risk of 0 to 20 scores.
|
8th week
|
|
Dynamic visual acuity test for gaze stability
Tijdsspanne: 8th week
|
The Dynamic Visual Acuity (DVA) Test is a widely used clinical test to assess gaze stability, particularly in individuals with vestibular dysfunction.
It evaluates a person's ability to maintain clear vision during head movements, which requires stable gaze control.
The test involves reading porotype letters or symbols displayed on a screen, first in a stationary position and then while moving the head horizontally and vertically at a standardized speed (usually around 2 Hz)
|
8th week
|
|
Head impulse test
Tijdsspanne: 8th week
|
The Head Impulse Test (HIT) is a diagnostic tool used to evaluate the function of the vestibulo-ocular reflex (VOR), essential for maintaining gaze stability during rapid head movements.
In this test, a clinician rapidly and unpredictably turns the patient's head to the left or right while the patient focuses on a stationary target, typically the clinician's nose.
For a healthy VOR, the eyes should remain fixed on the target despite the head movement
|
8th week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javeria Ghazal, MSNMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/02100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .