- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07575074
OKT With Gaze and Postural Stabilization on Vertigo, MS and QOL in VBH
4 de maio de 2026 atualizado por: Riphah International University
Effects of Optokinetic Training With Gaze and Postural Stabilization on Vertigo, Motion Sickness and Quality of Life in Vestibular Hypofunction
The objective of this study will evaluate the effects of optokinetic training combined with postural stabilization and gaze stability exercises on motion sickness, balance, gaze stability, and quality of life in individuals with vestibular hypofunction.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A randomized clinical trial will be conducted with 32 participants assigned to two groups: Group A (breathing and aerobic exercises) and Group B (optokinetic training combined with postural stabilization and gaze stability exercises).
Data will be collected using the Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ), Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Visual Acuity Test for Gaze Stability, and Head Impulse Test.
Statistical analysis will be performed by SPSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muneeb Khan, PhD
- Número de telefone: 923367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54500
- Ittefaq Hospital Lahore
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Contato:
- Javeria Ghazal, MSNMPT
- Número de telefone: +923335154664
- E-mail: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Asad Shahzad Mir, MsNMPT
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
• Male and female patients age 20 and 40 years
- Passengers who have motion sickness during travelling
- Patients of vestibular migraine who experience motion sickness
- Participants experiencing vertigo, dizziness or imbalance related to vestibular hypofunction over the past three months
Exclusion Criteria:
• Patients who have seasickness and simulator sickness excluded.
- Patients having vestibular disease and chronic neurological disease.
- Participants who have completed formal vestibular rehabilitation in last 6 months excluded
- Patients with severe visual impairments and orthopedic conditions excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Group A Habituation exercises
Group A performed a regime of Habituation exercises five times per week to improve overall wellness and reduce baseline symptoms of motion sickness
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Habituation exercises five times per week to improve overall wellness and reduce baseline symptoms of motion sickness (38).
Each session, lasting approximately 20-25 minutes, involved exercises conducted for 20 minutes per day, five times a week.
Each session, lasting approximately 30-45 minutes, included low-intensity breathing exercises aimed at promoting relaxation and moderate-intensity aerobic activities, such as walking or cycling, at 50-60% of the participant's maximum heart rate.
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Experimental: Group B Optokinetic training protocol
Group B underwent a structured optokinetic training protocol combined with postural stabilization and gaze stability exercises, targeting both gaze and postural control systems.
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10-minute warm-up, followed by 20-25 minutes of moderate-intensity optokinetic exercises (viewing controlled moving visual patterns), postural exercises involving controlled head and body movements to engage the vestibular system, and gaze stability exercises, which require focusing on a stationary target during head movements to improve the vestibulo-ocular reflex.
The session concluded with a 10-15-minute cool-down to aid relaxation.
These sessions continued for 12 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motion sickness susceptibility questionnaire
Prazo: 8th week
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The Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ) is a widely used tool that assesses an individual's predisposition to motion sickness in various environments, such as vehicles, amusement rides, and virtual reality.
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8th week
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Berg balance scale
Prazo: 8th week
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The Berg Balance Scale (BBS) is a reliable clinical tool used to assess balance in individuals, particularly older adults and those with balance impairments.
It includes 14 tasks each scored from 0 (cannot perform) to 4 (performs independently).
The BBS has a maximum score of 56, and most of the patients show a low fall risk of 41 to 56 scores, medium risk of 21 to 40 scores, and a high risk of 0 to 20 scores.
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8th week
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Dynamic visual acuity test for gaze stability
Prazo: 8th week
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The Dynamic Visual Acuity (DVA) Test is a widely used clinical test to assess gaze stability, particularly in individuals with vestibular dysfunction.
It evaluates a person's ability to maintain clear vision during head movements, which requires stable gaze control.
The test involves reading porotype letters or symbols displayed on a screen, first in a stationary position and then while moving the head horizontally and vertically at a standardized speed (usually around 2 Hz)
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8th week
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Head impulse test
Prazo: 8th week
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The Head Impulse Test (HIT) is a diagnostic tool used to evaluate the function of the vestibulo-ocular reflex (VOR), essential for maintaining gaze stability during rapid head movements.
In this test, a clinician rapidly and unpredictably turns the patient's head to the left or right while the patient focuses on a stationary target, typically the clinician's nose.
For a healthy VOR, the eyes should remain fixed on the target despite the head movement
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8th week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javeria Ghazal, MSNMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/02100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .