- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07575074
OKT With Gaze and Postural Stabilization on Vertigo, MS and QOL in VBH
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Effects of Optokinetic Training With Gaze and Postural Stabilization on Vertigo, Motion Sickness and Quality of Life in Vestibular Hypofunction
The objective of this study will evaluate the effects of optokinetic training combined with postural stabilization and gaze stability exercises on motion sickness, balance, gaze stability, and quality of life in individuals with vestibular hypofunction.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A randomized clinical trial will be conducted with 32 participants assigned to two groups: Group A (breathing and aerobic exercises) and Group B (optokinetic training combined with postural stabilization and gaze stability exercises).
Data will be collected using the Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ), Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Visual Acuity Test for Gaze Stability, and Head Impulse Test.
Statistical analysis will be performed by SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muneeb Khan, PhD
- Numer telefonu: 923367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Ittefaq Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Javeria Ghazal, MSNMPT
- Numer telefonu: +923335154664
- E-mail: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Asad Shahzad Mir, MsNMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
• Male and female patients age 20 and 40 years
- Passengers who have motion sickness during travelling
- Patients of vestibular migraine who experience motion sickness
- Participants experiencing vertigo, dizziness or imbalance related to vestibular hypofunction over the past three months
Exclusion Criteria:
• Patients who have seasickness and simulator sickness excluded.
- Patients having vestibular disease and chronic neurological disease.
- Participants who have completed formal vestibular rehabilitation in last 6 months excluded
- Patients with severe visual impairments and orthopedic conditions excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group A Habituation exercises
Group A performed a regime of Habituation exercises five times per week to improve overall wellness and reduce baseline symptoms of motion sickness
|
Habituation exercises five times per week to improve overall wellness and reduce baseline symptoms of motion sickness (38).
Each session, lasting approximately 20-25 minutes, involved exercises conducted for 20 minutes per day, five times a week.
Each session, lasting approximately 30-45 minutes, included low-intensity breathing exercises aimed at promoting relaxation and moderate-intensity aerobic activities, such as walking or cycling, at 50-60% of the participant's maximum heart rate.
|
|
Eksperymentalny: Group B Optokinetic training protocol
Group B underwent a structured optokinetic training protocol combined with postural stabilization and gaze stability exercises, targeting both gaze and postural control systems.
|
10-minute warm-up, followed by 20-25 minutes of moderate-intensity optokinetic exercises (viewing controlled moving visual patterns), postural exercises involving controlled head and body movements to engage the vestibular system, and gaze stability exercises, which require focusing on a stationary target during head movements to improve the vestibulo-ocular reflex.
The session concluded with a 10-15-minute cool-down to aid relaxation.
These sessions continued for 12 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motion sickness susceptibility questionnaire
Ramy czasowe: 8th week
|
The Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ) is a widely used tool that assesses an individual's predisposition to motion sickness in various environments, such as vehicles, amusement rides, and virtual reality.
|
8th week
|
|
Berg balance scale
Ramy czasowe: 8th week
|
The Berg Balance Scale (BBS) is a reliable clinical tool used to assess balance in individuals, particularly older adults and those with balance impairments.
It includes 14 tasks each scored from 0 (cannot perform) to 4 (performs independently).
The BBS has a maximum score of 56, and most of the patients show a low fall risk of 41 to 56 scores, medium risk of 21 to 40 scores, and a high risk of 0 to 20 scores.
|
8th week
|
|
Dynamic visual acuity test for gaze stability
Ramy czasowe: 8th week
|
The Dynamic Visual Acuity (DVA) Test is a widely used clinical test to assess gaze stability, particularly in individuals with vestibular dysfunction.
It evaluates a person's ability to maintain clear vision during head movements, which requires stable gaze control.
The test involves reading porotype letters or symbols displayed on a screen, first in a stationary position and then while moving the head horizontally and vertically at a standardized speed (usually around 2 Hz)
|
8th week
|
|
Head impulse test
Ramy czasowe: 8th week
|
The Head Impulse Test (HIT) is a diagnostic tool used to evaluate the function of the vestibulo-ocular reflex (VOR), essential for maintaining gaze stability during rapid head movements.
In this test, a clinician rapidly and unpredictably turns the patient's head to the left or right while the patient focuses on a stationary target, typically the clinician's nose.
For a healthy VOR, the eyes should remain fixed on the target despite the head movement
|
8th week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Javeria Ghazal, MSNMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/02100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .