- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07575074
OKT With Gaze and Postural Stabilization on Vertigo, MS and QOL in VBH
4. května 2026 aktualizováno: Riphah International University
Effects of Optokinetic Training With Gaze and Postural Stabilization on Vertigo, Motion Sickness and Quality of Life in Vestibular Hypofunction
The objective of this study will evaluate the effects of optokinetic training combined with postural stabilization and gaze stability exercises on motion sickness, balance, gaze stability, and quality of life in individuals with vestibular hypofunction.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A randomized clinical trial will be conducted with 32 participants assigned to two groups: Group A (breathing and aerobic exercises) and Group B (optokinetic training combined with postural stabilization and gaze stability exercises).
Data will be collected using the Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ), Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Visual Acuity Test for Gaze Stability, and Head Impulse Test.
Statistical analysis will be performed by SPSS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muneeb Khan, PhD
- Telefonní číslo: 923367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54500
- Ittefaq Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Javeria Ghazal, MSNMPT
- Telefonní číslo: +923335154664
- E-mail: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asad Shahzad Mir, MsNMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
• Male and female patients age 20 and 40 years
- Passengers who have motion sickness during travelling
- Patients of vestibular migraine who experience motion sickness
- Participants experiencing vertigo, dizziness or imbalance related to vestibular hypofunction over the past three months
Exclusion Criteria:
• Patients who have seasickness and simulator sickness excluded.
- Patients having vestibular disease and chronic neurological disease.
- Participants who have completed formal vestibular rehabilitation in last 6 months excluded
- Patients with severe visual impairments and orthopedic conditions excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A Habituation exercises
Group A performed a regime of Habituation exercises five times per week to improve overall wellness and reduce baseline symptoms of motion sickness
|
Habituation exercises five times per week to improve overall wellness and reduce baseline symptoms of motion sickness (38).
Each session, lasting approximately 20-25 minutes, involved exercises conducted for 20 minutes per day, five times a week.
Each session, lasting approximately 30-45 minutes, included low-intensity breathing exercises aimed at promoting relaxation and moderate-intensity aerobic activities, such as walking or cycling, at 50-60% of the participant's maximum heart rate.
|
|
Experimentální: Group B Optokinetic training protocol
Group B underwent a structured optokinetic training protocol combined with postural stabilization and gaze stability exercises, targeting both gaze and postural control systems.
|
10-minute warm-up, followed by 20-25 minutes of moderate-intensity optokinetic exercises (viewing controlled moving visual patterns), postural exercises involving controlled head and body movements to engage the vestibular system, and gaze stability exercises, which require focusing on a stationary target during head movements to improve the vestibulo-ocular reflex.
The session concluded with a 10-15-minute cool-down to aid relaxation.
These sessions continued for 12 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motion sickness susceptibility questionnaire
Časové okno: 8th week
|
The Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ) is a widely used tool that assesses an individual's predisposition to motion sickness in various environments, such as vehicles, amusement rides, and virtual reality.
|
8th week
|
|
Berg balance scale
Časové okno: 8th week
|
The Berg Balance Scale (BBS) is a reliable clinical tool used to assess balance in individuals, particularly older adults and those with balance impairments.
It includes 14 tasks each scored from 0 (cannot perform) to 4 (performs independently).
The BBS has a maximum score of 56, and most of the patients show a low fall risk of 41 to 56 scores, medium risk of 21 to 40 scores, and a high risk of 0 to 20 scores.
|
8th week
|
|
Dynamic visual acuity test for gaze stability
Časové okno: 8th week
|
The Dynamic Visual Acuity (DVA) Test is a widely used clinical test to assess gaze stability, particularly in individuals with vestibular dysfunction.
It evaluates a person's ability to maintain clear vision during head movements, which requires stable gaze control.
The test involves reading porotype letters or symbols displayed on a screen, first in a stationary position and then while moving the head horizontally and vertically at a standardized speed (usually around 2 Hz)
|
8th week
|
|
Head impulse test
Časové okno: 8th week
|
The Head Impulse Test (HIT) is a diagnostic tool used to evaluate the function of the vestibulo-ocular reflex (VOR), essential for maintaining gaze stability during rapid head movements.
In this test, a clinician rapidly and unpredictably turns the patient's head to the left or right while the patient focuses on a stationary target, typically the clinician's nose.
For a healthy VOR, the eyes should remain fixed on the target despite the head movement
|
8th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javeria Ghazal, MSNMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/02100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Group A Habituation exercises
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán