Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of High-Flow Nasal Oxygen on Laryngoscopic View

4 mei 2026 bijgewerkt door: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Effect of Different Flows Using High-Flow Nasal Oxygen (HFNO) on Laryngoscopic View Quality During Videolaryngoscopy

This prospective, multicenter observational study aims to evaluate the effect of different flow rates of high-flow nasal oxygen (HFNO) on the quality of the laryngoscopic view during videolaryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia. Each patient will serve as their own control, with repeated measurements obtained at three different HFNO flow settings (0, 40, and 60 L/min). The study will assess objective and subjective parameters of glottic visualization using standardized scoring systems.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Anaesthetic management Anaesthesia induction and airway management will be standardized as far as clinically feasible. Standard monitoring will be applied according to institutional practice. Preoxygenation will be performed using high-flow nasal oxygen (HFNO). General anaesthesia will be induced using standard intravenous agents, followed by administration of neuromuscular blockade to facilitate laryngoscopy. Mask ventilation will be performed as clinically indicated.

Videolaryngoscopy will be performed using a standardized device and blade type whenever possible. All procedures will be performed by anesthesiologists experienced in videolaryngoscopy.

Study procedure

After induction of anaesthesia and achievement of adequate conditions for laryngoscopy, videolaryngoscopy will be performed. During a single laryngoscopic sequence, images of the laryngeal view will be obtained under three predefined HFNO flow conditions:

  • 0 L/min
  • 40 L/min
  • 60 L/min At each flow level, once a stable laryngeal view will be achieved, a still image will be captured using the videolaryngoscope recording system. The laryngoscope position will be maintained as stable as possible during acquisition of all three images. No attempt at tracheal intubation will be made during image acquisition.

After completion of the image capture protocol, tracheal intubation will be performed according to standard clinical practice.

All images will be anonymized and stored for subsequent offline analysis. Image assessment Captured images will be evaluated offline by an independent anesthesiologist blinded to HFNO flow rates and patient identity. Where applicable, evaluation will be performed by more than one assessor to allow assessment of inter-rater agreement.

Each image will be assessed using predefined objective and subjective measures (Percentage of Glottic Opening, Likert scale).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients undergoing elective surgical procedures requiring endotracheal intubation under general anesthesia.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Scheduled for endotracheal intubation under general anesthesia
  • Use of videolaryngoscopy

Exclusion Criteria:

  • Anticipated difficult airway
  • Emergency intubation
  • Contraindications to HFNO
  • Inability to obtain adequate video recording

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Group HFNO
Adult patients with HFNO support for airway management
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will be 0 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will 40 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will 60 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of view
Tijdsspanne: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Percentage of glottic opening (POGO score) assessed from recorded videolaryngoscopic images.
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack-Lehane classification
Tijdsspanne: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Ordinal grading of glottic view using Cormack- Lehane classification.
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Subjective image quality (Likert scale)
Tijdsspanne: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Subjective assessment of laryngoscopic image quality rated on a 5-point Likert scale (1 = very poor, 5 = excellent) by independent evaluators blinded to HFNO flow conditions
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HFNORCT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren