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Effect of High-Flow Nasal Oxygen on Laryngoscopic View

4 de maio de 2026 atualizado por: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Effect of Different Flows Using High-Flow Nasal Oxygen (HFNO) on Laryngoscopic View Quality During Videolaryngoscopy

This prospective, multicenter observational study aims to evaluate the effect of different flow rates of high-flow nasal oxygen (HFNO) on the quality of the laryngoscopic view during videolaryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia. Each patient will serve as their own control, with repeated measurements obtained at three different HFNO flow settings (0, 40, and 60 L/min). The study will assess objective and subjective parameters of glottic visualization using standardized scoring systems.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Anaesthetic management Anaesthesia induction and airway management will be standardized as far as clinically feasible. Standard monitoring will be applied according to institutional practice. Preoxygenation will be performed using high-flow nasal oxygen (HFNO). General anaesthesia will be induced using standard intravenous agents, followed by administration of neuromuscular blockade to facilitate laryngoscopy. Mask ventilation will be performed as clinically indicated.

Videolaryngoscopy will be performed using a standardized device and blade type whenever possible. All procedures will be performed by anesthesiologists experienced in videolaryngoscopy.

Study procedure

After induction of anaesthesia and achievement of adequate conditions for laryngoscopy, videolaryngoscopy will be performed. During a single laryngoscopic sequence, images of the laryngeal view will be obtained under three predefined HFNO flow conditions:

  • 0 L/min
  • 40 L/min
  • 60 L/min At each flow level, once a stable laryngeal view will be achieved, a still image will be captured using the videolaryngoscope recording system. The laryngoscope position will be maintained as stable as possible during acquisition of all three images. No attempt at tracheal intubation will be made during image acquisition.

After completion of the image capture protocol, tracheal intubation will be performed according to standard clinical practice.

All images will be anonymized and stored for subsequent offline analysis. Image assessment Captured images will be evaluated offline by an independent anesthesiologist blinded to HFNO flow rates and patient identity. Where applicable, evaluation will be performed by more than one assessor to allow assessment of inter-rater agreement.

Each image will be assessed using predefined objective and subjective measures (Percentage of Glottic Opening, Likert scale).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients undergoing elective surgical procedures requiring endotracheal intubation under general anesthesia.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Scheduled for endotracheal intubation under general anesthesia
  • Use of videolaryngoscopy

Exclusion Criteria:

  • Anticipated difficult airway
  • Emergency intubation
  • Contraindications to HFNO
  • Inability to obtain adequate video recording

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Group HFNO
Adult patients with HFNO support for airway management
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will be 0 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will 40 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will 60 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of view
Prazo: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Percentage of glottic opening (POGO score) assessed from recorded videolaryngoscopic images.
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cormack-Lehane classification
Prazo: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Ordinal grading of glottic view using Cormack- Lehane classification.
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Subjective image quality (Likert scale)
Prazo: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Subjective assessment of laryngoscopic image quality rated on a 5-point Likert scale (1 = very poor, 5 = excellent) by independent evaluators blinded to HFNO flow conditions
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HFNORCT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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