- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07575776
Effect of High-Flow Nasal Oxygen on Laryngoscopic View
Effect of Different Flows Using High-Flow Nasal Oxygen (HFNO) on Laryngoscopic View Quality During Videolaryngoscopy
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Anaesthetic management Anaesthesia induction and airway management will be standardized as far as clinically feasible. Standard monitoring will be applied according to institutional practice. Preoxygenation will be performed using high-flow nasal oxygen (HFNO). General anaesthesia will be induced using standard intravenous agents, followed by administration of neuromuscular blockade to facilitate laryngoscopy. Mask ventilation will be performed as clinically indicated.
Videolaryngoscopy will be performed using a standardized device and blade type whenever possible. All procedures will be performed by anesthesiologists experienced in videolaryngoscopy.
Study procedure
After induction of anaesthesia and achievement of adequate conditions for laryngoscopy, videolaryngoscopy will be performed. During a single laryngoscopic sequence, images of the laryngeal view will be obtained under three predefined HFNO flow conditions:
- 0 L/min
- 40 L/min
- 60 L/min At each flow level, once a stable laryngeal view will be achieved, a still image will be captured using the videolaryngoscope recording system. The laryngoscope position will be maintained as stable as possible during acquisition of all three images. No attempt at tracheal intubation will be made during image acquisition.
After completion of the image capture protocol, tracheal intubation will be performed according to standard clinical practice.
All images will be anonymized and stored for subsequent offline analysis. Image assessment Captured images will be evaluated offline by an independent anesthesiologist blinded to HFNO flow rates and patient identity. Where applicable, evaluation will be performed by more than one assessor to allow assessment of inter-rater agreement.
Each image will be assessed using predefined objective and subjective measures (Percentage of Glottic Opening, Likert scale).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Scheduled for endotracheal intubation under general anesthesia
- Use of videolaryngoscopy
Exclusion Criteria:
- Anticipated difficult airway
- Emergency intubation
- Contraindications to HFNO
- Inability to obtain adequate video recording
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group HFNO
Adult patients with HFNO support for airway management
|
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management.
In this arm flow will be 0 l/min.
During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management.
In this arm flow will 40 l/min.
During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management.
In this arm flow will 60 l/min.
During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of view
Временное ограничение: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
|
Percentage of glottic opening (POGO score) assessed from recorded videolaryngoscopic images.
|
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane classification
Временное ограничение: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
|
Ordinal grading of glottic view using Cormack- Lehane classification.
|
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
|
|
Subjective image quality (Likert scale)
Временное ограничение: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
|
Subjective assessment of laryngoscopic image quality rated on a 5-point Likert scale (1 = very poor, 5 = excellent) by independent evaluators blinded to HFNO flow conditions
|
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HFNORCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .