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Effect of High-Flow Nasal Oxygen on Laryngoscopic View

4. Mai 2026 aktualisiert von: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Effect of Different Flows Using High-Flow Nasal Oxygen (HFNO) on Laryngoscopic View Quality During Videolaryngoscopy

This prospective, multicenter observational study aims to evaluate the effect of different flow rates of high-flow nasal oxygen (HFNO) on the quality of the laryngoscopic view during videolaryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia. Each patient will serve as their own control, with repeated measurements obtained at three different HFNO flow settings (0, 40, and 60 L/min). The study will assess objective and subjective parameters of glottic visualization using standardized scoring systems.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Anaesthetic management Anaesthesia induction and airway management will be standardized as far as clinically feasible. Standard monitoring will be applied according to institutional practice. Preoxygenation will be performed using high-flow nasal oxygen (HFNO). General anaesthesia will be induced using standard intravenous agents, followed by administration of neuromuscular blockade to facilitate laryngoscopy. Mask ventilation will be performed as clinically indicated.

Videolaryngoscopy will be performed using a standardized device and blade type whenever possible. All procedures will be performed by anesthesiologists experienced in videolaryngoscopy.

Study procedure

After induction of anaesthesia and achievement of adequate conditions for laryngoscopy, videolaryngoscopy will be performed. During a single laryngoscopic sequence, images of the laryngeal view will be obtained under three predefined HFNO flow conditions:

  • 0 L/min
  • 40 L/min
  • 60 L/min At each flow level, once a stable laryngeal view will be achieved, a still image will be captured using the videolaryngoscope recording system. The laryngoscope position will be maintained as stable as possible during acquisition of all three images. No attempt at tracheal intubation will be made during image acquisition.

After completion of the image capture protocol, tracheal intubation will be performed according to standard clinical practice.

All images will be anonymized and stored for subsequent offline analysis. Image assessment Captured images will be evaluated offline by an independent anesthesiologist blinded to HFNO flow rates and patient identity. Where applicable, evaluation will be performed by more than one assessor to allow assessment of inter-rater agreement.

Each image will be assessed using predefined objective and subjective measures (Percentage of Glottic Opening, Likert scale).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients undergoing elective surgical procedures requiring endotracheal intubation under general anesthesia.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Scheduled for endotracheal intubation under general anesthesia
  • Use of videolaryngoscopy

Exclusion Criteria:

  • Anticipated difficult airway
  • Emergency intubation
  • Contraindications to HFNO
  • Inability to obtain adequate video recording

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group HFNO
Adult patients with HFNO support for airway management
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will be 0 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will 40 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will 60 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of view
Zeitfenster: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Percentage of glottic opening (POGO score) assessed from recorded videolaryngoscopic images.
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack-Lehane classification
Zeitfenster: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Ordinal grading of glottic view using Cormack- Lehane classification.
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Subjective image quality (Likert scale)
Zeitfenster: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Subjective assessment of laryngoscopic image quality rated on a 5-point Likert scale (1 = very poor, 5 = excellent) by independent evaluators blinded to HFNO flow conditions
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFNORCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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