Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of High-Flow Nasal Oxygen on Laryngoscopic View

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Effect of Different Flows Using High-Flow Nasal Oxygen (HFNO) on Laryngoscopic View Quality During Videolaryngoscopy

This prospective, multicenter observational study aims to evaluate the effect of different flow rates of high-flow nasal oxygen (HFNO) on the quality of the laryngoscopic view during videolaryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia. Each patient will serve as their own control, with repeated measurements obtained at three different HFNO flow settings (0, 40, and 60 L/min). The study will assess objective and subjective parameters of glottic visualization using standardized scoring systems.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anaesthetic management Anaesthesia induction and airway management will be standardized as far as clinically feasible. Standard monitoring will be applied according to institutional practice. Preoxygenation will be performed using high-flow nasal oxygen (HFNO). General anaesthesia will be induced using standard intravenous agents, followed by administration of neuromuscular blockade to facilitate laryngoscopy. Mask ventilation will be performed as clinically indicated.

Videolaryngoscopy will be performed using a standardized device and blade type whenever possible. All procedures will be performed by anesthesiologists experienced in videolaryngoscopy.

Study procedure

After induction of anaesthesia and achievement of adequate conditions for laryngoscopy, videolaryngoscopy will be performed. During a single laryngoscopic sequence, images of the laryngeal view will be obtained under three predefined HFNO flow conditions:

  • 0 L/min
  • 40 L/min
  • 60 L/min At each flow level, once a stable laryngeal view will be achieved, a still image will be captured using the videolaryngoscope recording system. The laryngoscope position will be maintained as stable as possible during acquisition of all three images. No attempt at tracheal intubation will be made during image acquisition.

After completion of the image capture protocol, tracheal intubation will be performed according to standard clinical practice.

All images will be anonymized and stored for subsequent offline analysis. Image assessment Captured images will be evaluated offline by an independent anesthesiologist blinded to HFNO flow rates and patient identity. Where applicable, evaluation will be performed by more than one assessor to allow assessment of inter-rater agreement.

Each image will be assessed using predefined objective and subjective measures (Percentage of Glottic Opening, Likert scale).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients undergoing elective surgical procedures requiring endotracheal intubation under general anesthesia.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Scheduled for endotracheal intubation under general anesthesia
  • Use of videolaryngoscopy

Exclusion Criteria:

  • Anticipated difficult airway
  • Emergency intubation
  • Contraindications to HFNO
  • Inability to obtain adequate video recording

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Group HFNO
Adult patients with HFNO support for airway management
Urządzenie: HFNO flow 0
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will be 0 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
Urządzenie: HFNO flow 40
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will 40 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.
Urządzenie: HFNO 60
Different flows will be applied to patients undergoing general anaesthesia during airway management. In this arm flow will 60 l/min. During these flows images will be captured using videolaryngoscope.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of view
Ramy czasowe: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Percentage of glottic opening (POGO score) assessed from recorded videolaryngoscopic images.
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cormack-Lehane classification
Ramy czasowe: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Ordinal grading of glottic view using Cormack- Lehane classification.
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Subjective image quality (Likert scale)
Ramy czasowe: From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).
Subjective assessment of laryngoscopic image quality rated on a 5-point Likert scale (1 = very poor, 5 = excellent) by independent evaluators blinded to HFNO flow conditions
From induction of general anesthesia to completion of orotracheal intubation (not longer than 10 minutes).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFNORCT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trudne drogi oddechowe

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na HFNO flow 0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj