Posterior Flap Hydration of Clear Corneal Incisions in Cataract Surgery: Influence on Corneal Wound Tightness and Architecture (CCI hydration)
Posterior Flap Hydration of Clear Corneal Incisions: Influence on Wound Tightness and Architecture
Sutureless clear corneal incision (CCI) is the most commonly used technique for creating an entrance wound in cataract surgery. Corneal incision hydration enhances wound tightness and reduces postoperative fluid suction from the ocular surface into the anterior chamber; thereby, loweres the risk of postoperative endophthalmitis. Various hydration methods have been employed to close corneal incisions. Standard CCI hydration may be ineffective in sutureless incisions with central wound gaping.
Authors described a new technique of hydration: a posterior flap hydration technique. This study evaluates its effect on corneal wound tightness immediately after hydration, and assess wound architecture on the first postoperative day using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Czechia
-
Pilsen, Czechia, Tsjechië, 30100
- University Hospital Pilsen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- cataract
- visible central wound gap of CCI at the end of the surgery
Exclusion Criteria:
- any other ocular pathology
- serious systhemic diseases
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Central wound gap of CCI
Patient with visible central wound gap of the CCI were treated with posterial flap hydration. Standard hydrodissection and hydrodelineation cannulas are used for hydration. Cannulas with flat ends, including the cortical cleaving hydrodissector 27 G × 7/8 (BVI Visitec) and a hydrodissector 27 G × 7/8 (Sterimedix Ltd.), are employed. The morphology of the central wound before and after hydration is evaluated using video recordings. On the first postoperative day (20-24 hours after surgery), anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) analysis of corneal incisions is performed with a Tomey Casia 2 device using the Post-op Cataract AS Global Scan application. |
Patient with visible central wound gap of the CCI were treated with posterial flap hydration. Standard hydrodissection and hydrodelineation cannulas are used for hydration. Cannulas with flat ends, including the cortical cleaving hydrodissector 27 G × 7/8 (BVI Visitec) and a hydrodissector 27 G × 7/8 (Sterimedix Ltd.), are employed. The morphology of the central wound before and after hydration is evaluated using video recordings. On the first postoperative day (20-24 hours after surgery), anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) analysis of corneal incisions is performed with a Tomey Casia 2 device using the Post-op Cataract AS Global Scan application. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
posterior flap hydration
Tijdsspanne: 1 day after surgery
|
The Primary Outcome Measure is to evaluate the tightness of the corneal wound after the posterior flap hydration peroperatively (at the end fo the surgery) - no leakage of the intraocular fluid schould by observed after the hydration.
|
1 day after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corneal wound morphology on the first postoperative day
Tijdsspanne: 20-24 hours after surgery
|
The other Outcome Measure is the corneal wound morphology on the first postoperative day (20-24 hours after surgery) using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT).
The corneal incision pathology (central wound gaping, posterior flap prominence, tongue eversion, tongue retraction and focal Descemet's membrane detachment ) will be serached on OCT pictures and their incidence among study patients will be reported as a percentage (%).
|
20-24 hours after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Posterior flap hydration
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .