Posterior Flap Hydration of Clear Corneal Incisions in Cataract Surgery: Influence on Corneal Wound Tightness and Architecture (CCI hydration)
Posterior Flap Hydration of Clear Corneal Incisions: Influence on Wound Tightness and Architecture
Sutureless clear corneal incision (CCI) is the most commonly used technique for creating an entrance wound in cataract surgery. Corneal incision hydration enhances wound tightness and reduces postoperative fluid suction from the ocular surface into the anterior chamber; thereby, loweres the risk of postoperative endophthalmitis. Various hydration methods have been employed to close corneal incisions. Standard CCI hydration may be ineffective in sutureless incisions with central wound gaping.
Authors described a new technique of hydration: a posterior flap hydration technique. This study evaluates its effect on corneal wound tightness immediately after hydration, and assess wound architecture on the first postoperative day using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Czechia
-
Pilsen, Czechia, Чехия, 30100
- University Hospital Pilsen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- cataract
- visible central wound gap of CCI at the end of the surgery
Exclusion Criteria:
- any other ocular pathology
- serious systhemic diseases
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Central wound gap of CCI
Patient with visible central wound gap of the CCI were treated with posterial flap hydration. Standard hydrodissection and hydrodelineation cannulas are used for hydration. Cannulas with flat ends, including the cortical cleaving hydrodissector 27 G × 7/8 (BVI Visitec) and a hydrodissector 27 G × 7/8 (Sterimedix Ltd.), are employed. The morphology of the central wound before and after hydration is evaluated using video recordings. On the first postoperative day (20-24 hours after surgery), anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) analysis of corneal incisions is performed with a Tomey Casia 2 device using the Post-op Cataract AS Global Scan application. |
Patient with visible central wound gap of the CCI were treated with posterial flap hydration. Standard hydrodissection and hydrodelineation cannulas are used for hydration. Cannulas with flat ends, including the cortical cleaving hydrodissector 27 G × 7/8 (BVI Visitec) and a hydrodissector 27 G × 7/8 (Sterimedix Ltd.), are employed. The morphology of the central wound before and after hydration is evaluated using video recordings. On the first postoperative day (20-24 hours after surgery), anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) analysis of corneal incisions is performed with a Tomey Casia 2 device using the Post-op Cataract AS Global Scan application. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
posterior flap hydration
Временное ограничение: 1 day after surgery
|
The Primary Outcome Measure is to evaluate the tightness of the corneal wound after the posterior flap hydration peroperatively (at the end fo the surgery) - no leakage of the intraocular fluid schould by observed after the hydration.
|
1 day after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Corneal wound morphology on the first postoperative day
Временное ограничение: 20-24 hours after surgery
|
The other Outcome Measure is the corneal wound morphology on the first postoperative day (20-24 hours after surgery) using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT).
The corneal incision pathology (central wound gaping, posterior flap prominence, tongue eversion, tongue retraction and focal Descemet's membrane detachment ) will be serached on OCT pictures and their incidence among study patients will be reported as a percentage (%).
|
20-24 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Posterior flap hydration
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .