- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07618455
Effects of Whole-Body HIIT and Moderate Continuous Exercise on Immune Function (WBHIIT-IMM)
Effects of Whole-Body High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Exercise on Immune Function in Recreationally Active Men
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study was designed as a two-arm, parallel-group, randomized controlled trial. A total of 20 recreationally active male participants were randomly assigned to either the Whole Body High-Intensity Interval Training (WB-HIIT) group or the Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) group. The intervention lasted 12 weeks and involved supervised training sessions multiple times a week.
The WB-HIIT protocol consisted of repeated high-intensity whole-body exercises performed at near-maximum effort with intermittent rest periods, while the MICT group performed moderate-intensity continuous aerobic exercise. Immune function was assessed through selected hematological and biochemical markers collected at baseline and post-intervention. In addition, physical performance variables were evaluated to examine secondary adaptations to different exercise modalities. The primary aim of the study was to compare the effects of WB-HIIT and MICT on immune system responses, while secondary outcomes included changes in exercise performance. This study provides insights into how different training intensities affect immune regulation in individuals who are active in their leisure time.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Turkije (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Healthy male adults Aged 18-25 years Not engaged in regular structured exercise training (>3 sessions/week) VO₂max within normal healthy range Willingness to participate and provide informed consent No acute or chronic inflammatory, metabolic, or cardiovascular disease
Exclusion Criteria:
Female participants (not included in study design) Smoking or alcohol abuse Use of anti-inflammatory or immunomodulatory drugs Participation in regular high-intensity training programs Musculoskeletal limitations preventing exercise testing or training Acute infection within last 2 weeks Chronic metabolic, cardiovascular, or autoimmune diseases
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Whole-Body HIIT
Participants will perform Whole-Body High-Intensity Interval Training (WB-HIIT) protocol.
|
Whole-body high-intensity interval training protocol performed under supervision.
|
|
Actieve vergelijker: MICT
Participants will perform Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) protocol.
|
Moderate-intensity continuous training protocol performed under supervision.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peripheral immune cell counts
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Changes in peripheral blood leukocyte, lymphocyte subsets, neutrophil, and monocyte counts from baseline to post-intervention (8 weeks).
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inflammatory cytokine levels
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Changes in serum IL-6, TNF-α, and CRP levels from baseline to post-intervention (8 weeks).
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
|
Immunoglobulin levels
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Changes in serum immunoglobulin (IgA, IgG, IgM) concentrations from baseline to post-intervention (8 weeks).
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
|
Cortisol levels
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Changes in serum cortisol levels as a marker of exercise-induced stress response from baseline to post-intervention (8 weeks).
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
|
Maximal oxygen uptake (VO₂max)
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Changes in VO₂max measured by cardiopulmonary exercise testing from baseline to post-intervention.
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melih Çalışır, PhD, Bitlis Eren Üniversitesi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .