- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07618455
Effects of Whole-Body HIIT and Moderate Continuous Exercise on Immune Function (WBHIIT-IMM)
Effects of Whole-Body High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Exercise on Immune Function in Recreationally Active Men
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study was designed as a two-arm, parallel-group, randomized controlled trial. A total of 20 recreationally active male participants were randomly assigned to either the Whole Body High-Intensity Interval Training (WB-HIIT) group or the Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) group. The intervention lasted 12 weeks and involved supervised training sessions multiple times a week.
The WB-HIIT protocol consisted of repeated high-intensity whole-body exercises performed at near-maximum effort with intermittent rest periods, while the MICT group performed moderate-intensity continuous aerobic exercise. Immune function was assessed through selected hematological and biochemical markers collected at baseline and post-intervention. In addition, physical performance variables were evaluated to examine secondary adaptations to different exercise modalities. The primary aim of the study was to compare the effects of WB-HIIT and MICT on immune system responses, while secondary outcomes included changes in exercise performance. This study provides insights into how different training intensities affect immune regulation in individuals who are active in their leisure time.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Bitlis, Merkez, Turquia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Healthy male adults Aged 18-25 years Not engaged in regular structured exercise training (>3 sessions/week) VO₂max within normal healthy range Willingness to participate and provide informed consent No acute or chronic inflammatory, metabolic, or cardiovascular disease
Exclusion Criteria:
Female participants (not included in study design) Smoking or alcohol abuse Use of anti-inflammatory or immunomodulatory drugs Participation in regular high-intensity training programs Musculoskeletal limitations preventing exercise testing or training Acute infection within last 2 weeks Chronic metabolic, cardiovascular, or autoimmune diseases
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Whole-Body HIIT
Participants will perform Whole-Body High-Intensity Interval Training (WB-HIIT) protocol.
|
Whole-body high-intensity interval training protocol performed under supervision.
|
|
Comparador Ativo: MICT
Participants will perform Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) protocol.
|
Moderate-intensity continuous training protocol performed under supervision.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peripheral immune cell counts
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Changes in peripheral blood leukocyte, lymphocyte subsets, neutrophil, and monocyte counts from baseline to post-intervention (8 weeks).
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflammatory cytokine levels
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Changes in serum IL-6, TNF-α, and CRP levels from baseline to post-intervention (8 weeks).
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
|
Immunoglobulin levels
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Changes in serum immunoglobulin (IgA, IgG, IgM) concentrations from baseline to post-intervention (8 weeks).
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
|
Cortisol levels
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Changes in serum cortisol levels as a marker of exercise-induced stress response from baseline to post-intervention (8 weeks).
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
|
Maximal oxygen uptake (VO₂max)
Prazo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Changes in VO₂max measured by cardiopulmonary exercise testing from baseline to post-intervention.
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melih Çalışır, PhD, Bitlis Eren Üniversitesi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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