- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07622654
Effect of Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy on Obsessive-Compulsive Disorder Symptom Severity (ACT-OCD)
The Effect of Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy on Obsessive-Compulsive Disorder Symptom Severity: A Randomized Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This randomized controlled trial investigates the efficacy of an Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy (ACT) protocol in adults diagnosed with Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). Participants will be recruited from the psychiatry outpatient clinic of Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi.
Eligible participants will be randomly assigned to one of two arms:
ACT-based group psychotherapy: Structured group therapy targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification, and committed action. Groups will consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
Supportive group psychotherapy (active control): Unstructured supportive group therapy aimed at providing emotional support, enhancing coping with stress, and maintaining current functioning. Groups will consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
Assessments will be conducted at baseline and post-treatment using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS), Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI), SF-36 Quality of Life Scale, Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Toronto Alexithymia Scale (TAS-20).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet Emrah Karadere
- Telefoonnummer: 05332651664
- E-mail: memrahkaradere@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
- Werving
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Contact:
- Mehmet Emrah Karadere
- Telefoonnummer: 905332651664
- E-mail: memrahkaradere@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mehmet Emrah Karadere
-
Onderonderzoeker:
- Kaasım Fatih Yavuz
-
Onderonderzoeker:
- Beyza Baran Boz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Obsessive-Compulsive Disorder according to DSM-5 criteria
- Age between 18-65 years
- Minimum literacy level
- Willingness to participate and providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Age over 65 years
- Diagnosis of alcohol or substance use disorder
- Comorbid psychotic disorder or intellectual disability
- Any change in psychiatric treatment (medication or psychotherapy) in the last 3 months
- Comorbid psychiatric disorder that would impair group therapy compliance
- History of cognitive impairment due to dementia, organic brain syndrome or other neurological/organic pathology
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT-Based Group Psychotherapy
Emotion-focused Acceptance and Commitment Therapy (ACT) based structured group psychotherapy targeting emotional awareness, acceptance, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Groups consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
|
Structured group psychotherapy based on ACT principles targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Sessions are conducted face-to-face, once weekly, 2 hours per session, for 10-12 weeks.
|
|
Actieve vergelijker: Supportive Group Psychotherapy
Unstructured supportive group psychotherapy aimed at providing emotional support, enhancing coping with stress and maintaining current functioning.
Groups consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
|
Structured group psychotherapy based on ACT principles targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Sessions are conducted face-to-face, once weekly, 2 hours per session, for 10-12 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obsessive-Compulsive Symptom Severity
Tijdsspanne: Baseline and 10-12 weeks (post-treatment)
|
Change in OCD symptom severity measured by Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) from baseline to post-treatment.
|
Baseline and 10-12 weeks (post-treatment)
|
|
OCD Symtom Severity- DOCS
Tijdsspanne: Baseline and 10-12 weeks
|
Change in OCD symptom severity measured by Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) from baseline to post treatment.
|
Baseline and 10-12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Emrah Karadere, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Hoofdonderzoeker: Kaasım Fatih Yavuz, Baglamsal Bilimler ve Psikoterapiler Dernegi
- Studie directeur: Beyza Baran Boz, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/0040
- 2025/0040 (Andere identificatie: Goztepe SUEH Clinical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .