- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07622654
Effect of Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy on Obsessive-Compulsive Disorder Symptom Severity (ACT-OCD)
The Effect of Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy on Obsessive-Compulsive Disorder Symptom Severity: A Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This randomized controlled trial investigates the efficacy of an Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy (ACT) protocol in adults diagnosed with Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). Participants will be recruited from the psychiatry outpatient clinic of Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi.
Eligible participants will be randomly assigned to one of two arms:
ACT-based group psychotherapy: Structured group therapy targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification, and committed action. Groups will consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
Supportive group psychotherapy (active control): Unstructured supportive group therapy aimed at providing emotional support, enhancing coping with stress, and maintaining current functioning. Groups will consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
Assessments will be conducted at baseline and post-treatment using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS), Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI), SF-36 Quality of Life Scale, Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Toronto Alexithymia Scale (TAS-20).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet Emrah Karadere
- Numero di telefono: 05332651664
- Email: memrahkaradere@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
- Reclutamento
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Contatto:
- Mehmet Emrah Karadere
- Numero di telefono: 905332651664
- Email: memrahkaradere@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Mehmet Emrah Karadere
-
Sub-investigatore:
- Kaasım Fatih Yavuz
-
Sub-investigatore:
- Beyza Baran Boz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Obsessive-Compulsive Disorder according to DSM-5 criteria
- Age between 18-65 years
- Minimum literacy level
- Willingness to participate and providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Age over 65 years
- Diagnosis of alcohol or substance use disorder
- Comorbid psychotic disorder or intellectual disability
- Any change in psychiatric treatment (medication or psychotherapy) in the last 3 months
- Comorbid psychiatric disorder that would impair group therapy compliance
- History of cognitive impairment due to dementia, organic brain syndrome or other neurological/organic pathology
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ACT-Based Group Psychotherapy
Emotion-focused Acceptance and Commitment Therapy (ACT) based structured group psychotherapy targeting emotional awareness, acceptance, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Groups consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
|
Structured group psychotherapy based on ACT principles targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Sessions are conducted face-to-face, once weekly, 2 hours per session, for 10-12 weeks.
|
|
Comparatore attivo: Supportive Group Psychotherapy
Unstructured supportive group psychotherapy aimed at providing emotional support, enhancing coping with stress and maintaining current functioning.
Groups consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
|
Structured group psychotherapy based on ACT principles targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Sessions are conducted face-to-face, once weekly, 2 hours per session, for 10-12 weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Obsessive-Compulsive Symptom Severity
Lasso di tempo: Baseline and 10-12 weeks (post-treatment)
|
Change in OCD symptom severity measured by Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) from baseline to post-treatment.
|
Baseline and 10-12 weeks (post-treatment)
|
|
OCD Symtom Severity- DOCS
Lasso di tempo: Baseline and 10-12 weeks
|
Change in OCD symptom severity measured by Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) from baseline to post treatment.
|
Baseline and 10-12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Emrah Karadere, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Investigatore principale: Kaasım Fatih Yavuz, Baglamsal Bilimler ve Psikoterapiler Dernegi
- Direttore dello studio: Beyza Baran Boz, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/0040
- 2025/0040 (Altro identificatore: Goztepe SUEH Clinical Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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