- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07622654
Effect of Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy on Obsessive-Compulsive Disorder Symptom Severity (ACT-OCD)
The Effect of Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy on Obsessive-Compulsive Disorder Symptom Severity: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This randomized controlled trial investigates the efficacy of an Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy (ACT) protocol in adults diagnosed with Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). Participants will be recruited from the psychiatry outpatient clinic of Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi.
Eligible participants will be randomly assigned to one of two arms:
ACT-based group psychotherapy: Structured group therapy targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification, and committed action. Groups will consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
Supportive group psychotherapy (active control): Unstructured supportive group therapy aimed at providing emotional support, enhancing coping with stress, and maintaining current functioning. Groups will consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
Assessments will be conducted at baseline and post-treatment using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS), Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI), SF-36 Quality of Life Scale, Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Toronto Alexithymia Scale (TAS-20).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Emrah Karadere
- Numer telefonu: 05332651664
- E-mail: memrahkaradere@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
- Rekrutacyjny
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet Emrah Karadere
- Numer telefonu: 905332651664
- E-mail: memrahkaradere@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mehmet Emrah Karadere
-
Pod-śledczy:
- Kaasım Fatih Yavuz
-
Pod-śledczy:
- Beyza Baran Boz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Obsessive-Compulsive Disorder according to DSM-5 criteria
- Age between 18-65 years
- Minimum literacy level
- Willingness to participate and providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Age over 65 years
- Diagnosis of alcohol or substance use disorder
- Comorbid psychotic disorder or intellectual disability
- Any change in psychiatric treatment (medication or psychotherapy) in the last 3 months
- Comorbid psychiatric disorder that would impair group therapy compliance
- History of cognitive impairment due to dementia, organic brain syndrome or other neurological/organic pathology
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACT-Based Group Psychotherapy
Emotion-focused Acceptance and Commitment Therapy (ACT) based structured group psychotherapy targeting emotional awareness, acceptance, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Groups consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
|
Structured group psychotherapy based on ACT principles targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Sessions are conducted face-to-face, once weekly, 2 hours per session, for 10-12 weeks.
|
|
Aktywny komparator: Supportive Group Psychotherapy
Unstructured supportive group psychotherapy aimed at providing emotional support, enhancing coping with stress and maintaining current functioning.
Groups consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
|
Structured group psychotherapy based on ACT principles targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Sessions are conducted face-to-face, once weekly, 2 hours per session, for 10-12 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obsessive-Compulsive Symptom Severity
Ramy czasowe: Baseline and 10-12 weeks (post-treatment)
|
Change in OCD symptom severity measured by Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) from baseline to post-treatment.
|
Baseline and 10-12 weeks (post-treatment)
|
|
OCD Symtom Severity- DOCS
Ramy czasowe: Baseline and 10-12 weeks
|
Change in OCD symptom severity measured by Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) from baseline to post treatment.
|
Baseline and 10-12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Emrah Karadere, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Główny śledczy: Kaasım Fatih Yavuz, Baglamsal Bilimler ve Psikoterapiler Dernegi
- Dyrektor Studium: Beyza Baran Boz, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/0040
- 2025/0040 (Inny identyfikator: Goztepe SUEH Clinical Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .