- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07622654
Effect of Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy on Obsessive-Compulsive Disorder Symptom Severity (ACT-OCD)
The Effect of Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy on Obsessive-Compulsive Disorder Symptom Severity: A Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This randomized controlled trial investigates the efficacy of an Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy (ACT) protocol in adults diagnosed with Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). Participants will be recruited from the psychiatry outpatient clinic of Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi.
Eligible participants will be randomly assigned to one of two arms:
ACT-based group psychotherapy: Structured group therapy targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification, and committed action. Groups will consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
Supportive group psychotherapy (active control): Unstructured supportive group therapy aimed at providing emotional support, enhancing coping with stress, and maintaining current functioning. Groups will consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
Assessments will be conducted at baseline and post-treatment using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS), Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI), SF-36 Quality of Life Scale, Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Toronto Alexithymia Scale (TAS-20).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Emrah Karadere
- Número de teléfono: 05332651664
- Correo electrónico: memrahkaradere@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Reclutamiento
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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Contacto:
- Mehmet Emrah Karadere
- Número de teléfono: 905332651664
- Correo electrónico: memrahkaradere@gmail.com
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Investigador principal:
- Mehmet Emrah Karadere
-
Sub-Investigador:
- Kaasım Fatih Yavuz
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Sub-Investigador:
- Beyza Baran Boz
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Obsessive-Compulsive Disorder according to DSM-5 criteria
- Age between 18-65 years
- Minimum literacy level
- Willingness to participate and providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Age over 65 years
- Diagnosis of alcohol or substance use disorder
- Comorbid psychotic disorder or intellectual disability
- Any change in psychiatric treatment (medication or psychotherapy) in the last 3 months
- Comorbid psychiatric disorder that would impair group therapy compliance
- History of cognitive impairment due to dementia, organic brain syndrome or other neurological/organic pathology
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ACT-Based Group Psychotherapy
Emotion-focused Acceptance and Commitment Therapy (ACT) based structured group psychotherapy targeting emotional awareness, acceptance, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Groups consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
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Structured group psychotherapy based on ACT principles targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Sessions are conducted face-to-face, once weekly, 2 hours per session, for 10-12 weeks.
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Comparador activo: Supportive Group Psychotherapy
Unstructured supportive group psychotherapy aimed at providing emotional support, enhancing coping with stress and maintaining current functioning.
Groups consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
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Structured group psychotherapy based on ACT principles targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Sessions are conducted face-to-face, once weekly, 2 hours per session, for 10-12 weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obsessive-Compulsive Symptom Severity
Periodo de tiempo: Baseline and 10-12 weeks (post-treatment)
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Change in OCD symptom severity measured by Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) from baseline to post-treatment.
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Baseline and 10-12 weeks (post-treatment)
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OCD Symtom Severity- DOCS
Periodo de tiempo: Baseline and 10-12 weeks
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Change in OCD symptom severity measured by Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) from baseline to post treatment.
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Baseline and 10-12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Emrah Karadere, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Investigador principal: Kaasım Fatih Yavuz, Baglamsal Bilimler ve Psikoterapiler Dernegi
- Director de estudio: Beyza Baran Boz, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026/0040
- 2025/0040 (Otro identificador: Goztepe SUEH Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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