- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07622654
Effect of Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy on Obsessive-Compulsive Disorder Symptom Severity (ACT-OCD)
The Effect of Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy on Obsessive-Compulsive Disorder Symptom Severity: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
This randomized controlled trial investigates the efficacy of an Emotion-Focused Acceptance and Commitment Therapy (ACT) protocol in adults diagnosed with Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). Participants will be recruited from the psychiatry outpatient clinic of Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi.
Eligible participants will be randomly assigned to one of two arms:
ACT-based group psychotherapy: Structured group therapy targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification, and committed action. Groups will consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
Supportive group psychotherapy (active control): Unstructured supportive group therapy aimed at providing emotional support, enhancing coping with stress, and maintaining current functioning. Groups will consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
Assessments will be conducted at baseline and post-treatment using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS), Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI), SF-36 Quality of Life Scale, Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Toronto Alexithymia Scale (TAS-20).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Emrah Karadere
- Номер телефона: 05332651664
- Электронная почта: memrahkaradere@gmail.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34722
- Рекрутинг
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Контакт:
- Mehmet Emrah Karadere
- Номер телефона: 905332651664
- Электронная почта: memrahkaradere@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mehmet Emrah Karadere
-
Младший исследователь:
- Kaasım Fatih Yavuz
-
Младший исследователь:
- Beyza Baran Boz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Obsessive-Compulsive Disorder according to DSM-5 criteria
- Age between 18-65 years
- Minimum literacy level
- Willingness to participate and providing informed consent
Exclusion Criteria:
- Age over 65 years
- Diagnosis of alcohol or substance use disorder
- Comorbid psychotic disorder or intellectual disability
- Any change in psychiatric treatment (medication or psychotherapy) in the last 3 months
- Comorbid psychiatric disorder that would impair group therapy compliance
- History of cognitive impairment due to dementia, organic brain syndrome or other neurological/organic pathology
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACT-Based Group Psychotherapy
Emotion-focused Acceptance and Commitment Therapy (ACT) based structured group psychotherapy targeting emotional awareness, acceptance, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Groups consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
|
Structured group psychotherapy based on ACT principles targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Sessions are conducted face-to-face, once weekly, 2 hours per session, for 10-12 weeks.
|
|
Активный компаратор: Supportive Group Psychotherapy
Unstructured supportive group psychotherapy aimed at providing emotional support, enhancing coping with stress and maintaining current functioning.
Groups consist of 8-10 participants, meeting once weekly for 10-12 sessions of 2 hours each.
|
Structured group psychotherapy based on ACT principles targeting emotional awareness, acceptance of emotional experiences, cognitive defusion, present-moment focus, values clarification and committed action.
Sessions are conducted face-to-face, once weekly, 2 hours per session, for 10-12 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Obsessive-Compulsive Symptom Severity
Временное ограничение: Baseline and 10-12 weeks (post-treatment)
|
Change in OCD symptom severity measured by Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) from baseline to post-treatment.
|
Baseline and 10-12 weeks (post-treatment)
|
|
OCD Symtom Severity- DOCS
Временное ограничение: Baseline and 10-12 weeks
|
Change in OCD symptom severity measured by Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) from baseline to post treatment.
|
Baseline and 10-12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Emrah Karadere, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Главный следователь: Kaasım Fatih Yavuz, Baglamsal Bilimler ve Psikoterapiler Dernegi
- Директор по исследованиям: Beyza Baran Boz, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/0040
- 2025/0040 (Другой идентификатор: Goztepe SUEH Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .