Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immediate Loading of Implants in the Aesthetic Zone Using Three-dimensionally Printed Provisional Crowns: a 1-year Prospective Case Series Study

1 juni 2026 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

• Background There is a growing tendency to place a provisional crown immediately following implant placement. Clinical advantages are shortening of treatment duration and soft tissue guiding during healing resulting in better aesthetic outcomes. It was shown that good esthetic results can be achieved on the long term with immediate provisionalization of single-tooth implants placed in either fresh extraction sockets or after alveolar ridge preservation/reconstruction in the maxillary esthetic zone.

One recent development in three-dimensional printing is digital press stereolithography (DPS), which overcomes the challenges of printing highly-filled viscous materials. This enables the use of more durable materials than traditional three-dimensionally printed provisional crowns and allows for rapid additive production of prosthetic restorations.

Until date, no studies have been described investigating immediate loading of implants in the aesthetic zone using three-dimensional DPS-printers and their impact on patient-satisfaction.

  • Main research question The purpose of this one-year prospective case series study is to perform an assessment of patient-reported outcomes of single-tooth implants with immediate provisionalization using three-dimensionally printed provisional crowns.
  • Design (including population, confounders/outcomes) The study design is a prospective, single-arm observational study for evaluation of 30 patients with a failing tooth in the maxillary aesthetic region to be treated with an implant-supported provisional and definitive restoration by means of a provisional and definitive crown. Outcomes: registration of time/complications during the diagnostic/planning/manufacturing process, evaluation of clinical and radiographical performance and aesthetic outcome.
  • Expected results Satisfying results for patients and professionals (VAS-scores and PES/WES-scores)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

• Introduction and rationale There is a growing tendency to place a provisional crown immediately following implant placement. Clinical advantages are shortening of treatment duration and soft tissue guiding during healing resulting in better aesthetic outcomes (El Ghoul & Chidiac, 2012). It was shown that good esthetic results can be achieved on the long term with immediate provisionalization of single-tooth implants placed in either fresh extraction sockets or after alveolar ridge preservation/reconstruction in the maxillary esthetic zone (Donker et al., 2024; Meijer et al., 2025).

The popularity of immediate implant loading is related to evolving society factors, including more demanding patients and a wish for direct treatment (Huynh-Ba et al., 2018). Developments in the digital workflow in implant dentistry made treatment planning with the use of intra-oral scans and cone-beam computed tomography (CBCT) and fabrication of a provisional restoration using three-dimensional printers for additive manufacturing possible, further shortening the treatment duration. It was shown that patients prefer intra-oral scanning over analog impression taking (Schepke et al., 2015). Thus, it can be assumed that a digital workflow has advantages over an analog workflow for both the clinician and patients. One recent development in three-dimensional printing is digital press stereolithography (DPS), which overcomes the challenges of printing highly-filled viscous materials. This enables the use of more durable materials than traditional provisional crowns and allows for rapid additive production of prosthetic restorations.

Until date, no studies have been described investigating immediate loading of implants in the aesthetic zone using three-dimensional DPS-printers and their impact on patient-satisfaction.

The purpose of this one-year prospective case series study is to perform an assessment of patient-reported outcomes of single-tooth implants with immediate provisionalization using three-dimensionally printed provisional crowns, with respect to registration of time/complications during the diagnostic/planning/manufacturing process, evaluation of clinical and radiographical performance and aesthetic outcome.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Henny J A Meijer, Professor doctor
  • Telefoonnummer: +31503616161
  • E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl

Studie Locaties

  • Nederland
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9700RB
        • University Medical Center Groningen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Henny JA Meijer, Professor doctor
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patient is missing a tooth in the maxillary esthetic region and indicated to be treated with a dental implant and restoration

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The patient is 18 years or older;
  • The implant region is an incisor (central or lateral), cuspid or first bicuspid in the maxilla; the adjacent teeth are natural teeth;
  • Sufficient healthy and vital bone after alveolar ridge preservation to insert a dental implant with a minimum length of 10 mm and at least 3.5 mm in diameter with initial stability > 45 Ncm;
  • The implant site must be free from infection;
  • Adequate oral hygiene (modified plaque index and modified sulcus bleeding index ≤ 1);
  • Sufficient mesio-distal, bucco-lingual, and interocclusal space for placement of an anatomic crown;
  • The provisional crown can be designed free from occlusal contact;
  • The patient is capable of understanding and giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Medical and general contraindications for the surgical procedures;
  • Presence of an active and uncontrolled periodontal disease;
  • Bruxism;
  • Smoking
  • A history of local radiotherapy to the head and neck region.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Printed provisional restoration
Patients with implant placement in the maxillary esthetic region and with immediate placement of a printed provisional restoration.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in peri-implant marginal bone level Description: Comparison between peri-implant bone level at implant placement and follow-up time point in millimeters measured on intraoral radiographs Time Frame: Through study completion, an average of 1 year
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Comparison between peri-implant bone level at implant placement and follow-up time point in millimeters measured on intraoral radiographs
Through study completion, an average of 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implant- en restauratie-overleving
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 1 jaar
Percentage van implantaten en restauraties aanwezig op het vervolgonderzoektijdstip
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 1 jaar
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Tevredenheid van patiënten gemeten op een Visueel Analoog Schaal.
Minimum = 0 (extreem ontevreden); Maximum = 100 (extreem tevreden).
1 jaar
Plaque score
Tijdsspanne: 1 jaar
Plaque-index van 0 tot 3. Minimum = 0 (geen plaque zichtbaar); Maximum = 3 (overvloedige hoeveelheid plaque zichtbaar)
1 jaar
Gingivale score
Tijdsspanne: 1 jaar
Gezondheid van het peri-implantaat slijmvlies beschreven door Gingiva-index van 0 tot 3. Minimum = 0 (gezond slijmvlies); Maximum = 3 (zeer geïnfecteerd slijmvlies).
1 jaar
Pocketdiepte
Tijdsspanne: 1 jaar
Diepte van de pocketsonde in de peri-implantaire sulcus in millimeters gemeten met een pocketsonde.
1 jaar
Bleeding score
Tijdsspanne: 1 year
Bleeding in peri-implant sulcus after probing measured with a Bleeding index from 0 to 3. Minimum = 0 (no bleeding after probing); Maximum = 3 (abundance amount of bleeding after probing).
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Printed provisional crowns

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren