Immediate Loading of Implants in the Aesthetic Zone Using Three-dimensionally Printed Provisional Crowns: a 1-year Prospective Case Series Study
• Background There is a growing tendency to place a provisional crown immediately following implant placement. Clinical advantages are shortening of treatment duration and soft tissue guiding during healing resulting in better aesthetic outcomes. It was shown that good esthetic results can be achieved on the long term with immediate provisionalization of single-tooth implants placed in either fresh extraction sockets or after alveolar ridge preservation/reconstruction in the maxillary esthetic zone.
One recent development in three-dimensional printing is digital press stereolithography (DPS), which overcomes the challenges of printing highly-filled viscous materials. This enables the use of more durable materials than traditional three-dimensionally printed provisional crowns and allows for rapid additive production of prosthetic restorations.
Until date, no studies have been described investigating immediate loading of implants in the aesthetic zone using three-dimensional DPS-printers and their impact on patient-satisfaction.
- Main research question The purpose of this one-year prospective case series study is to perform an assessment of patient-reported outcomes of single-tooth implants with immediate provisionalization using three-dimensionally printed provisional crowns.
- Design (including population, confounders/outcomes) The study design is a prospective, single-arm observational study for evaluation of 30 patients with a failing tooth in the maxillary aesthetic region to be treated with an implant-supported provisional and definitive restoration by means of a provisional and definitive crown. Outcomes: registration of time/complications during the diagnostic/planning/manufacturing process, evaluation of clinical and radiographical performance and aesthetic outcome.
- Expected results Satisfying results for patients and professionals (VAS-scores and PES/WES-scores)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
• Introduction and rationale There is a growing tendency to place a provisional crown immediately following implant placement. Clinical advantages are shortening of treatment duration and soft tissue guiding during healing resulting in better aesthetic outcomes (El Ghoul & Chidiac, 2012). It was shown that good esthetic results can be achieved on the long term with immediate provisionalization of single-tooth implants placed in either fresh extraction sockets or after alveolar ridge preservation/reconstruction in the maxillary esthetic zone (Donker et al., 2024; Meijer et al., 2025).
The popularity of immediate implant loading is related to evolving society factors, including more demanding patients and a wish for direct treatment (Huynh-Ba et al., 2018). Developments in the digital workflow in implant dentistry made treatment planning with the use of intra-oral scans and cone-beam computed tomography (CBCT) and fabrication of a provisional restoration using three-dimensional printers for additive manufacturing possible, further shortening the treatment duration. It was shown that patients prefer intra-oral scanning over analog impression taking (Schepke et al., 2015). Thus, it can be assumed that a digital workflow has advantages over an analog workflow for both the clinician and patients. One recent development in three-dimensional printing is digital press stereolithography (DPS), which overcomes the challenges of printing highly-filled viscous materials. This enables the use of more durable materials than traditional provisional crowns and allows for rapid additive production of prosthetic restorations.
Until date, no studies have been described investigating immediate loading of implants in the aesthetic zone using three-dimensional DPS-printers and their impact on patient-satisfaction.
The purpose of this one-year prospective case series study is to perform an assessment of patient-reported outcomes of single-tooth implants with immediate provisionalization using three-dimensionally printed provisional crowns, with respect to registration of time/complications during the diagnostic/planning/manufacturing process, evaluation of clinical and radiographical performance and aesthetic outcome.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Henny J A Meijer, Professor doctor
- Numer telefonu: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Główny śledczy:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
Kontakt:
- Henny J A Meijer, Professor doctor
- Numer telefonu: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- The patient is 18 years or older;
- The implant region is an incisor (central or lateral), cuspid or first bicuspid in the maxilla; the adjacent teeth are natural teeth;
- Sufficient healthy and vital bone after alveolar ridge preservation to insert a dental implant with a minimum length of 10 mm and at least 3.5 mm in diameter with initial stability > 45 Ncm;
- The implant site must be free from infection;
- Adequate oral hygiene (modified plaque index and modified sulcus bleeding index ≤ 1);
- Sufficient mesio-distal, bucco-lingual, and interocclusal space for placement of an anatomic crown;
- The provisional crown can be designed free from occlusal contact;
- The patient is capable of understanding and giving informed consent.
Exclusion Criteria:
- Medical and general contraindications for the surgical procedures;
- Presence of an active and uncontrolled periodontal disease;
- Bruxism;
- Smoking
- A history of local radiotherapy to the head and neck region.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Printed provisional restoration
Patients with implant placement in the maxillary esthetic region and with immediate placement of a printed provisional restoration.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in peri-implant marginal bone level Description: Comparison between peri-implant bone level at implant placement and follow-up time point in millimeters measured on intraoral radiographs Time Frame: Through study completion, an average of 1 year
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
|
Comparison between peri-implant bone level at implant placement and follow-up time point in millimeters measured on intraoral radiographs
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżywalność implantu i odbudowy
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Procent implantów i odbudów obecnych w punkcie czasowym obserwacji
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zadowolenie pacjenta mierzone w skali wizualno-analogowej.
Minimum = 0 (bardzo niezadowolony); Maksimum = 100 (bardzo zadowolony).
|
1 rok
|
|
Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik płytki nazębnej od 0 do 3. Minimum = 0 (brak widocznej płytki); Maximum = 3 (obfita ilość widocznej płytki)
|
1 rok
|
|
Wskaźnik stanu dziąseł
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan zdrowia błony śluzowej wokół implantu opisany za pomocą wskaźnika dziąsłowego od 0 do 3. Minimum = 0 (zdrowa błona śluzowa); Maximum = 3 (bardzo zainfekowana błona śluzowa).
|
1 rok
|
|
Głębokość kieszonki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głębokość sondowania w kieszonce okołowszczepowej w milimetrach mierzona sondą periodontologiczną.
|
1 rok
|
|
Bleeding score
Ramy czasowe: 1 year
|
Bleeding in peri-implant sulcus after probing measured with a Bleeding index from 0 to 3. Minimum = 0 (no bleeding after probing); Maximum = 3 (abundance amount of bleeding after probing).
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Printed provisional crowns
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .