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Immediate Loading of Implants in the Aesthetic Zone Using Three-dimensionally Printed Provisional Crowns: a 1-year Prospective Case Series Study

1 giugno 2026 aggiornato da: University Medical Center Groningen

• Background There is a growing tendency to place a provisional crown immediately following implant placement. Clinical advantages are shortening of treatment duration and soft tissue guiding during healing resulting in better aesthetic outcomes. It was shown that good esthetic results can be achieved on the long term with immediate provisionalization of single-tooth implants placed in either fresh extraction sockets or after alveolar ridge preservation/reconstruction in the maxillary esthetic zone.

One recent development in three-dimensional printing is digital press stereolithography (DPS), which overcomes the challenges of printing highly-filled viscous materials. This enables the use of more durable materials than traditional three-dimensionally printed provisional crowns and allows for rapid additive production of prosthetic restorations.

Until date, no studies have been described investigating immediate loading of implants in the aesthetic zone using three-dimensional DPS-printers and their impact on patient-satisfaction.

  • Main research question The purpose of this one-year prospective case series study is to perform an assessment of patient-reported outcomes of single-tooth implants with immediate provisionalization using three-dimensionally printed provisional crowns.
  • Design (including population, confounders/outcomes) The study design is a prospective, single-arm observational study for evaluation of 30 patients with a failing tooth in the maxillary aesthetic region to be treated with an implant-supported provisional and definitive restoration by means of a provisional and definitive crown. Outcomes: registration of time/complications during the diagnostic/planning/manufacturing process, evaluation of clinical and radiographical performance and aesthetic outcome.
  • Expected results Satisfying results for patients and professionals (VAS-scores and PES/WES-scores)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

• Introduction and rationale There is a growing tendency to place a provisional crown immediately following implant placement. Clinical advantages are shortening of treatment duration and soft tissue guiding during healing resulting in better aesthetic outcomes (El Ghoul & Chidiac, 2012). It was shown that good esthetic results can be achieved on the long term with immediate provisionalization of single-tooth implants placed in either fresh extraction sockets or after alveolar ridge preservation/reconstruction in the maxillary esthetic zone (Donker et al., 2024; Meijer et al., 2025).

The popularity of immediate implant loading is related to evolving society factors, including more demanding patients and a wish for direct treatment (Huynh-Ba et al., 2018). Developments in the digital workflow in implant dentistry made treatment planning with the use of intra-oral scans and cone-beam computed tomography (CBCT) and fabrication of a provisional restoration using three-dimensional printers for additive manufacturing possible, further shortening the treatment duration. It was shown that patients prefer intra-oral scanning over analog impression taking (Schepke et al., 2015). Thus, it can be assumed that a digital workflow has advantages over an analog workflow for both the clinician and patients. One recent development in three-dimensional printing is digital press stereolithography (DPS), which overcomes the challenges of printing highly-filled viscous materials. This enables the use of more durable materials than traditional provisional crowns and allows for rapid additive production of prosthetic restorations.

Until date, no studies have been described investigating immediate loading of implants in the aesthetic zone using three-dimensional DPS-printers and their impact on patient-satisfaction.

The purpose of this one-year prospective case series study is to perform an assessment of patient-reported outcomes of single-tooth implants with immediate provisionalization using three-dimensionally printed provisional crowns, with respect to registration of time/complications during the diagnostic/planning/manufacturing process, evaluation of clinical and radiographical performance and aesthetic outcome.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Henny J A Meijer, Professor doctor
  • Numero di telefono: +31503616161
  • Email: h.j.a.meijer@umcg.nl

Luoghi di studio

    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Olanda, 9700RB
        • University Medical Center Groningen
        • Investigatore principale:
          • Henny JA Meijer, Professor doctor
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient is missing a tooth in the maxillary esthetic region and indicated to be treated with a dental implant and restoration

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The patient is 18 years or older;
  • The implant region is an incisor (central or lateral), cuspid or first bicuspid in the maxilla; the adjacent teeth are natural teeth;
  • Sufficient healthy and vital bone after alveolar ridge preservation to insert a dental implant with a minimum length of 10 mm and at least 3.5 mm in diameter with initial stability > 45 Ncm;
  • The implant site must be free from infection;
  • Adequate oral hygiene (modified plaque index and modified sulcus bleeding index ≤ 1);
  • Sufficient mesio-distal, bucco-lingual, and interocclusal space for placement of an anatomic crown;
  • The provisional crown can be designed free from occlusal contact;
  • The patient is capable of understanding and giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Medical and general contraindications for the surgical procedures;
  • Presence of an active and uncontrolled periodontal disease;
  • Bruxism;
  • Smoking
  • A history of local radiotherapy to the head and neck region.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Printed provisional restoration
Patients with implant placement in the maxillary esthetic region and with immediate placement of a printed provisional restoration.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in peri-implant marginal bone level Description: Comparison between peri-implant bone level at implant placement and follow-up time point in millimeters measured on intraoral radiographs Time Frame: Through study completion, an average of 1 year
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year
Comparison between peri-implant bone level at implant placement and follow-up time point in millimeters measured on intraoral radiographs
Through study completion, an average of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'impianto e della protesi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Percentuale di impianti e restauri presenti al momento del follow-up
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Soddisfazione del paziente misurata su una Scala Analogica Visiva. Minimo = 0 (estremamente insoddisfatto); Massimo = 100 (estremamente soddisfatto).
1 anno
Punteggio della placca
Lasso di tempo: 1 anno
Indice di placca da 0 a 3. Minimo = 0 (nessuna placca visibile); Massimo = 3 (quantità abbondante di placca visibile)
1 anno
Punteggio gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
Salute della mucosa peri-implantare descritta dall'indice gengivale da 0 a 3. Minimo = 0 (mucosa sana); Massimo = 3 (mucosa molto infetta).
1 anno
Profondità della tasca
Lasso di tempo: 1 anno
Profondità di sondaggio nel solco peri-implantare in millimetri misurata con una sonda parodontale.
1 anno
Bleeding score
Lasso di tempo: 1 year
Bleeding in peri-implant sulcus after probing measured with a Bleeding index from 0 to 3. Minimum = 0 (no bleeding after probing); Maximum = 3 (abundance amount of bleeding after probing).
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Printed provisional crowns

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianti dentali, dente singolo

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