Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immediate Loading of Implants in the Aesthetic Zone Using Three-dimensionally Printed Provisional Crowns: a 1-year Prospective Case Series Study

2026. június 1. frissítette: University Medical Center Groningen

• Background There is a growing tendency to place a provisional crown immediately following implant placement. Clinical advantages are shortening of treatment duration and soft tissue guiding during healing resulting in better aesthetic outcomes. It was shown that good esthetic results can be achieved on the long term with immediate provisionalization of single-tooth implants placed in either fresh extraction sockets or after alveolar ridge preservation/reconstruction in the maxillary esthetic zone.

One recent development in three-dimensional printing is digital press stereolithography (DPS), which overcomes the challenges of printing highly-filled viscous materials. This enables the use of more durable materials than traditional three-dimensionally printed provisional crowns and allows for rapid additive production of prosthetic restorations.

Until date, no studies have been described investigating immediate loading of implants in the aesthetic zone using three-dimensional DPS-printers and their impact on patient-satisfaction.

  • Main research question The purpose of this one-year prospective case series study is to perform an assessment of patient-reported outcomes of single-tooth implants with immediate provisionalization using three-dimensionally printed provisional crowns.
  • Design (including population, confounders/outcomes) The study design is a prospective, single-arm observational study for evaluation of 30 patients with a failing tooth in the maxillary aesthetic region to be treated with an implant-supported provisional and definitive restoration by means of a provisional and definitive crown. Outcomes: registration of time/complications during the diagnostic/planning/manufacturing process, evaluation of clinical and radiographical performance and aesthetic outcome.
  • Expected results Satisfying results for patients and professionals (VAS-scores and PES/WES-scores)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

• Introduction and rationale There is a growing tendency to place a provisional crown immediately following implant placement. Clinical advantages are shortening of treatment duration and soft tissue guiding during healing resulting in better aesthetic outcomes (El Ghoul & Chidiac, 2012). It was shown that good esthetic results can be achieved on the long term with immediate provisionalization of single-tooth implants placed in either fresh extraction sockets or after alveolar ridge preservation/reconstruction in the maxillary esthetic zone (Donker et al., 2024; Meijer et al., 2025).

The popularity of immediate implant loading is related to evolving society factors, including more demanding patients and a wish for direct treatment (Huynh-Ba et al., 2018). Developments in the digital workflow in implant dentistry made treatment planning with the use of intra-oral scans and cone-beam computed tomography (CBCT) and fabrication of a provisional restoration using three-dimensional printers for additive manufacturing possible, further shortening the treatment duration. It was shown that patients prefer intra-oral scanning over analog impression taking (Schepke et al., 2015). Thus, it can be assumed that a digital workflow has advantages over an analog workflow for both the clinician and patients. One recent development in three-dimensional printing is digital press stereolithography (DPS), which overcomes the challenges of printing highly-filled viscous materials. This enables the use of more durable materials than traditional provisional crowns and allows for rapid additive production of prosthetic restorations.

Until date, no studies have been described investigating immediate loading of implants in the aesthetic zone using three-dimensional DPS-printers and their impact on patient-satisfaction.

The purpose of this one-year prospective case series study is to perform an assessment of patient-reported outcomes of single-tooth implants with immediate provisionalization using three-dimensionally printed provisional crowns, with respect to registration of time/complications during the diagnostic/planning/manufacturing process, evaluation of clinical and radiographical performance and aesthetic outcome.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Hollandia, 9700RB
        • University Medical Center Groningen
        • Kutatásvezető:
          • Henny JA Meijer, Professor doctor
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patient is missing a tooth in the maxillary esthetic region and indicated to be treated with a dental implant and restoration

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The patient is 18 years or older;
  • The implant region is an incisor (central or lateral), cuspid or first bicuspid in the maxilla; the adjacent teeth are natural teeth;
  • Sufficient healthy and vital bone after alveolar ridge preservation to insert a dental implant with a minimum length of 10 mm and at least 3.5 mm in diameter with initial stability > 45 Ncm;
  • The implant site must be free from infection;
  • Adequate oral hygiene (modified plaque index and modified sulcus bleeding index ≤ 1);
  • Sufficient mesio-distal, bucco-lingual, and interocclusal space for placement of an anatomic crown;
  • The provisional crown can be designed free from occlusal contact;
  • The patient is capable of understanding and giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Medical and general contraindications for the surgical procedures;
  • Presence of an active and uncontrolled periodontal disease;
  • Bruxism;
  • Smoking
  • A history of local radiotherapy to the head and neck region.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Printed provisional restoration
Patients with implant placement in the maxillary esthetic region and with immediate placement of a printed provisional restoration.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in peri-implant marginal bone level Description: Comparison between peri-implant bone level at implant placement and follow-up time point in millimeters measured on intraoral radiographs Time Frame: Through study completion, an average of 1 year
Időkeret: Through study completion, an average of 1 year
Comparison between peri-implant bone level at implant placement and follow-up time point in millimeters measured on intraoral radiographs
Through study completion, an average of 1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Implantum és restauráció túlélése
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Az implantátumok és restaurációk százalékos aránya a követési időpontban
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
A beteg elégedettség vizuális analóg skálán mérve. Minimum = 0 (rendkívül elégedetlen); Maximum = 100 (rendkívül elégedett).
1 év
Plaque score
Időkeret: 1 év
Plaque index 0-tól 3-ig. Minimum = 0 (látható plakk nincs); Maximum = 3 (nagy mennyiségű látható plakk)
1 év
Gingivális pontszám
Időkeret: 1 év
A periimplantáris nyálkahártya állapota a Gingivalis index 0-tól 3-ig terjedő skáláján leírva. Minimum = 0 (egészséges nyálkahártya); Maximum = 3 (nagyon fertőzött nyálkahártya).
1 év
Zsebmélység
Időkeret: 1 év
A parodontális szonda segítségével mért periiplant sulcus mélység milliméterben.
1 év
Bleeding score
Időkeret: 1 year
Bleeding in peri-implant sulcus after probing measured with a Bleeding index from 0 to 3. Minimum = 0 (no bleeding after probing); Maximum = 3 (abundance amount of bleeding after probing).
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Printed provisional crowns

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel