- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07630025
Concurrent Exercise Training (T2D)
The Impact of Morning Versus Evening Concurrent High-Intensity Interval Training and Resistance Training on Glycemic Control in in Men With Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to investigate the influence of morning versus evening concurrent training consisting of high-intensity interval training and resistance training on glycemic control in men with type 2 diabetes mellitus. The main questions it aims to answer are:
• Which time is best for concurrent exercise training in diabetic patients, morning or evening? Researchers will compare morning versus evening concurrent training consisting of HIIT and RT on glycemic control in men with type 2 diabetes mellitus.
Participants will:
- Perform concurrent training consisting of high-intensity interval training and resistance training for 12 weeks
- Visit the clinic before and after the 12-week experimental period for checkups and tests
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- men aged 40-60 years with a diagnosis of T2D
- HbA1c levels between 7.0% and 9.0%
- treatment with oral hypoglycemic agents for at least 6 months
- a BMI <30 kg/m²
- a physically inactive
Exclusion Criteria:
- current insulin therapy
- a cardiovascular event within the previous 6 months
- cardiovascular, respiratory or musculoskeletal conditions that could limit participation in exercise training
- body weight instability
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Morning concurrent training (amCT)
will perform combined HIIT and RT between 06:00 and 09:00
|
Morning concurrent high-intensity interval training and resistance training
|
|
Experimenteel: Evening concurrent training (pmCT)
will perform combined HIIT and RT between 16:00 and 19:00
|
evening concurrent high-intensity interval training and resistance training between 16:00 and 19:00
|
|
Geen tussenkomst: The control group (CON)
no exercise program
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glycemic control
Tijdsspanne: baseline and at 12 weeks.
|
HbA1c
|
baseline and at 12 weeks.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lipid profile
Tijdsspanne: baseline and at 12 weeks
|
total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) cholesterol, and triglycerides
|
baseline and at 12 weeks
|
|
cardiorespiratory fitness
Tijdsspanne: at baseline and at 12 weeks
|
VO2peak
|
at baseline and at 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT 2026
- 2025/03/33413 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .