- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07630025
Concurrent Exercise Training (T2D)
The Impact of Morning Versus Evening Concurrent High-Intensity Interval Training and Resistance Training on Glycemic Control in in Men With Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to investigate the influence of morning versus evening concurrent training consisting of high-intensity interval training and resistance training on glycemic control in men with type 2 diabetes mellitus. The main questions it aims to answer are:
• Which time is best for concurrent exercise training in diabetic patients, morning or evening? Researchers will compare morning versus evening concurrent training consisting of HIIT and RT on glycemic control in men with type 2 diabetes mellitus.
Participants will:
- Perform concurrent training consisting of high-intensity interval training and resistance training for 12 weeks
- Visit the clinic before and after the 12-week experimental period for checkups and tests
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- men aged 40-60 years with a diagnosis of T2D
- HbA1c levels between 7.0% and 9.0%
- treatment with oral hypoglycemic agents for at least 6 months
- a BMI <30 kg/m²
- a physically inactive
Exclusion Criteria:
- current insulin therapy
- a cardiovascular event within the previous 6 months
- cardiovascular, respiratory or musculoskeletal conditions that could limit participation in exercise training
- body weight instability
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Morning concurrent training (amCT)
will perform combined HIIT and RT between 06:00 and 09:00
|
Morning concurrent high-intensity interval training and resistance training
|
|
Experimentální: Evening concurrent training (pmCT)
will perform combined HIIT and RT between 16:00 and 19:00
|
evening concurrent high-intensity interval training and resistance training between 16:00 and 19:00
|
|
Žádný zásah: The control group (CON)
no exercise program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glycemic control
Časové okno: baseline and at 12 weeks.
|
HbA1c
|
baseline and at 12 weeks.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lipid profile
Časové okno: baseline and at 12 weeks
|
total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) cholesterol, and triglycerides
|
baseline and at 12 weeks
|
|
cardiorespiratory fitness
Časové okno: at baseline and at 12 weeks
|
VO2peak
|
at baseline and at 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT 2026
- 2025/03/33413 (Jiné číslo grantu/financování: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy