- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07630025
Concurrent Exercise Training (T2D)
The Impact of Morning Versus Evening Concurrent High-Intensity Interval Training and Resistance Training on Glycemic Control in in Men With Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to investigate the influence of morning versus evening concurrent training consisting of high-intensity interval training and resistance training on glycemic control in men with type 2 diabetes mellitus. The main questions it aims to answer are:
• Which time is best for concurrent exercise training in diabetic patients, morning or evening? Researchers will compare morning versus evening concurrent training consisting of HIIT and RT on glycemic control in men with type 2 diabetes mellitus.
Participants will:
- Perform concurrent training consisting of high-intensity interval training and resistance training for 12 weeks
- Visit the clinic before and after the 12-week experimental period for checkups and tests
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- men aged 40-60 years with a diagnosis of T2D
- HbA1c levels between 7.0% and 9.0%
- treatment with oral hypoglycemic agents for at least 6 months
- a BMI <30 kg/m²
- a physically inactive
Exclusion Criteria:
- current insulin therapy
- a cardiovascular event within the previous 6 months
- cardiovascular, respiratory or musculoskeletal conditions that could limit participation in exercise training
- body weight instability
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Morning concurrent training (amCT)
will perform combined HIIT and RT between 06:00 and 09:00
|
Morning concurrent high-intensity interval training and resistance training
|
|
Sperimentale: Evening concurrent training (pmCT)
will perform combined HIIT and RT between 16:00 and 19:00
|
evening concurrent high-intensity interval training and resistance training between 16:00 and 19:00
|
|
Nessun intervento: The control group (CON)
no exercise program
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
glycemic control
Lasso di tempo: baseline and at 12 weeks.
|
HbA1c
|
baseline and at 12 weeks.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lipid profile
Lasso di tempo: baseline and at 12 weeks
|
total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) cholesterol, and triglycerides
|
baseline and at 12 weeks
|
|
cardiorespiratory fitness
Lasso di tempo: at baseline and at 12 weeks
|
VO2peak
|
at baseline and at 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT 2026
- 2025/03/33413 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Diabete di tipo 2
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Jin-Hee AhnAsan Medical CenterSconosciutoAmplificazione del gene HER-2 | Sovraespressione della proteina HER-2
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Attivo, non reclutante
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PowderMedCompletato
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Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchRitiratoDiabete di tipo 2 | Diabete mellito di tipo 2 (T2DM) | T2DM (diabete mellito di tipo 2) | T2D | T2DM | Tipo 2 DM | DMT2 con controllo glicemico inadeguatoStati Uniti
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Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.SconosciutoTumore solido | Amplificazione del gene HER-2 | Mutazione del gene HER2 | Sovraespressione della proteina HER-2Cina
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletato
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Generate BiomedicinesCompletato
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Arcturus Therapeutics, Inc.Terminato
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDCompletato
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDCompletato