- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07630025
Concurrent Exercise Training (T2D)
The Impact of Morning Versus Evening Concurrent High-Intensity Interval Training and Resistance Training on Glycemic Control in in Men With Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to investigate the influence of morning versus evening concurrent training consisting of high-intensity interval training and resistance training on glycemic control in men with type 2 diabetes mellitus. The main questions it aims to answer are:
• Which time is best for concurrent exercise training in diabetic patients, morning or evening? Researchers will compare morning versus evening concurrent training consisting of HIIT and RT on glycemic control in men with type 2 diabetes mellitus.
Participants will:
- Perform concurrent training consisting of high-intensity interval training and resistance training for 12 weeks
- Visit the clinic before and after the 12-week experimental period for checkups and tests
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- men aged 40-60 years with a diagnosis of T2D
- HbA1c levels between 7.0% and 9.0%
- treatment with oral hypoglycemic agents for at least 6 months
- a BMI <30 kg/m²
- a physically inactive
Exclusion Criteria:
- current insulin therapy
- a cardiovascular event within the previous 6 months
- cardiovascular, respiratory or musculoskeletal conditions that could limit participation in exercise training
- body weight instability
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Morning concurrent training (amCT)
will perform combined HIIT and RT between 06:00 and 09:00
|
Morning concurrent high-intensity interval training and resistance training
|
|
Experimental: Evening concurrent training (pmCT)
will perform combined HIIT and RT between 16:00 and 19:00
|
evening concurrent high-intensity interval training and resistance training between 16:00 and 19:00
|
|
Sin intervención: The control group (CON)
no exercise program
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glycemic control
Periodo de tiempo: baseline and at 12 weeks.
|
HbA1c
|
baseline and at 12 weeks.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lipid profile
Periodo de tiempo: baseline and at 12 weeks
|
total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) cholesterol, and triglycerides
|
baseline and at 12 weeks
|
|
cardiorespiratory fitness
Periodo de tiempo: at baseline and at 12 weeks
|
VO2peak
|
at baseline and at 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT 2026
- 2025/03/33413 (Otro número de subvención/financiamiento: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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