- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07644468
Visual Rehabilitation in Children With Autism Spectrum Disorder and Visual Disorders
8 juni 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
The Effects of Visual Rehabilitation on Social Interaction and Communication for Children With Autism Spectrum Disorders and Visual Disorders
Children with autism spectrum disorder (ASD) often have visual problems that add difficulty to social interaction and communication.
This study implemented a visual rehabilitation program to improve visual function and functional use of visual information in children with ASD and co-occurring visual difficulties.
After the program, children showed improved visual abilities, eye contact, and attention during shared activities.
The study also confirmed that the Early Social Communication Scales (ESCS) is a practical and reliable tool for tracking these improvements.
Overall, the results suggest that helping children with ASD improve their vision may also support their social and communication development.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, School of Occupational Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Language developmental age between 12 and 36 months
- Diagnosis or suspected diagnosis of ASD based on DSM criteria
- Best-corrected binocular visual acuity between 0.1 and 0.5, or other marked intra-individual variability across visual perceptual tasks
- Ability to follow at least two-step commands in daily activities
Exclusion Criteria:
• Moderate to severe intellectual disability
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visual Rehabilitation
Participants received an individualized visual rehabilitation program that included PowerPoint-based visual training games and visual perceptual activities.
The program was delivered in weekly one-on-one sessions of 1 hr over a 10-week period.
|
Participants received an individualized visual rehabilitation program that included PowerPoint-based visual training games and visual perceptual activities.
The program was delivered in weekly one-on-one sessions of 1 hr over a 10-week period.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Function Battery for Children with Special Needs, VFB-CSN
Tijdsspanne: Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
The VFB-CSN is a standardized observable measure of visual function for children with special needs.
The VFB-CSN can assess eight visual functions: Visual Reflex, Ocular Muscle Balance/ Imbalance, Visual Acuity, Oculomotor, Visual Field, Contrast Sensitivity, Color/ Form Vision, and Visual Attention.
The highest possible total score is 60.
The VFB-CSN has shown excellent inter-rater reliability and good ecological validity.
|
Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
|
Early Social Communication Scales, ESCS
Tijdsspanne: Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
The ESCS is a standardized video coding measure of social communication skills for children with a language developmental age between 8 and 30 months.
The ESCS can assess three domains: Joint Attention, Behavioral Request, and Social Interaction.
The ESCS has no total score or scoring ceiling; most of the behaviors are documented as counts.
The ESCS demonstrates excellent to moderate inter-rater reliability and good construct validity.
|
Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Oogziekten
- Sensatiestoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Autisme Spectrum Stoornis
- Gezichtsstoornissen
- Communicatie
Andere studie-ID-nummers
- 202311042RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .