- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07644468
Visual Rehabilitation in Children With Autism Spectrum Disorder and Visual Disorders
8 de junio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The Effects of Visual Rehabilitation on Social Interaction and Communication for Children With Autism Spectrum Disorders and Visual Disorders
Children with autism spectrum disorder (ASD) often have visual problems that add difficulty to social interaction and communication.
This study implemented a visual rehabilitation program to improve visual function and functional use of visual information in children with ASD and co-occurring visual difficulties.
After the program, children showed improved visual abilities, eye contact, and attention during shared activities.
The study also confirmed that the Early Social Communication Scales (ESCS) is a practical and reliable tool for tracking these improvements.
Overall, the results suggest that helping children with ASD improve their vision may also support their social and communication development.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, School of Occupational Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Language developmental age between 12 and 36 months
- Diagnosis or suspected diagnosis of ASD based on DSM criteria
- Best-corrected binocular visual acuity between 0.1 and 0.5, or other marked intra-individual variability across visual perceptual tasks
- Ability to follow at least two-step commands in daily activities
Exclusion Criteria:
• Moderate to severe intellectual disability
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visual Rehabilitation
Participants received an individualized visual rehabilitation program that included PowerPoint-based visual training games and visual perceptual activities.
The program was delivered in weekly one-on-one sessions of 1 hr over a 10-week period.
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Participants received an individualized visual rehabilitation program that included PowerPoint-based visual training games and visual perceptual activities.
The program was delivered in weekly one-on-one sessions of 1 hr over a 10-week period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual Function Battery for Children with Special Needs, VFB-CSN
Periodo de tiempo: Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
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The VFB-CSN is a standardized observable measure of visual function for children with special needs.
The VFB-CSN can assess eight visual functions: Visual Reflex, Ocular Muscle Balance/ Imbalance, Visual Acuity, Oculomotor, Visual Field, Contrast Sensitivity, Color/ Form Vision, and Visual Attention.
The highest possible total score is 60.
The VFB-CSN has shown excellent inter-rater reliability and good ecological validity.
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Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
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Early Social Communication Scales, ESCS
Periodo de tiempo: Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
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The ESCS is a standardized video coding measure of social communication skills for children with a language developmental age between 8 and 30 months.
The ESCS can assess three domains: Joint Attention, Behavioral Request, and Social Interaction.
The ESCS has no total score or scoring ceiling; most of the behaviors are documented as counts.
The ESCS demonstrates excellent to moderate inter-rater reliability and good construct validity.
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Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desorden del espectro autista
- Trastornos de la visión
- Comunicación
Otros números de identificación del estudio
- 202311042RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .