- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07644468
Visual Rehabilitation in Children With Autism Spectrum Disorder and Visual Disorders
8 de junho de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
The Effects of Visual Rehabilitation on Social Interaction and Communication for Children With Autism Spectrum Disorders and Visual Disorders
Children with autism spectrum disorder (ASD) often have visual problems that add difficulty to social interaction and communication.
This study implemented a visual rehabilitation program to improve visual function and functional use of visual information in children with ASD and co-occurring visual difficulties.
After the program, children showed improved visual abilities, eye contact, and attention during shared activities.
The study also confirmed that the Early Social Communication Scales (ESCS) is a practical and reliable tool for tracking these improvements.
Overall, the results suggest that helping children with ASD improve their vision may also support their social and communication development.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, School of Occupational Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Language developmental age between 12 and 36 months
- Diagnosis or suspected diagnosis of ASD based on DSM criteria
- Best-corrected binocular visual acuity between 0.1 and 0.5, or other marked intra-individual variability across visual perceptual tasks
- Ability to follow at least two-step commands in daily activities
Exclusion Criteria:
• Moderate to severe intellectual disability
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visual Rehabilitation
Participants received an individualized visual rehabilitation program that included PowerPoint-based visual training games and visual perceptual activities.
The program was delivered in weekly one-on-one sessions of 1 hr over a 10-week period.
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Participants received an individualized visual rehabilitation program that included PowerPoint-based visual training games and visual perceptual activities.
The program was delivered in weekly one-on-one sessions of 1 hr over a 10-week period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visual Function Battery for Children with Special Needs, VFB-CSN
Prazo: Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
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The VFB-CSN is a standardized observable measure of visual function for children with special needs.
The VFB-CSN can assess eight visual functions: Visual Reflex, Ocular Muscle Balance/ Imbalance, Visual Acuity, Oculomotor, Visual Field, Contrast Sensitivity, Color/ Form Vision, and Visual Attention.
The highest possible total score is 60.
The VFB-CSN has shown excellent inter-rater reliability and good ecological validity.
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Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
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Early Social Communication Scales, ESCS
Prazo: Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
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The ESCS is a standardized video coding measure of social communication skills for children with a language developmental age between 8 and 30 months.
The ESCS can assess three domains: Joint Attention, Behavioral Request, and Social Interaction.
The ESCS has no total score or scoring ceiling; most of the behaviors are documented as counts.
The ESCS demonstrates excellent to moderate inter-rater reliability and good construct validity.
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Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças oculares
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtorno do Espectro Autista
- Distúrbios da Visão
- Comunicação
Outros números de identificação do estudo
- 202311042RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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