- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07644468
Visual Rehabilitation in Children With Autism Spectrum Disorder and Visual Disorders
2026. június 8. frissítette: National Taiwan University Hospital
The Effects of Visual Rehabilitation on Social Interaction and Communication for Children With Autism Spectrum Disorders and Visual Disorders
Children with autism spectrum disorder (ASD) often have visual problems that add difficulty to social interaction and communication.
This study implemented a visual rehabilitation program to improve visual function and functional use of visual information in children with ASD and co-occurring visual difficulties.
After the program, children showed improved visual abilities, eye contact, and attention during shared activities.
The study also confirmed that the Early Social Communication Scales (ESCS) is a practical and reliable tool for tracking these improvements.
Overall, the results suggest that helping children with ASD improve their vision may also support their social and communication development.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, School of Occupational Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Language developmental age between 12 and 36 months
- Diagnosis or suspected diagnosis of ASD based on DSM criteria
- Best-corrected binocular visual acuity between 0.1 and 0.5, or other marked intra-individual variability across visual perceptual tasks
- Ability to follow at least two-step commands in daily activities
Exclusion Criteria:
• Moderate to severe intellectual disability
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visual Rehabilitation
Participants received an individualized visual rehabilitation program that included PowerPoint-based visual training games and visual perceptual activities.
The program was delivered in weekly one-on-one sessions of 1 hr over a 10-week period.
|
Participants received an individualized visual rehabilitation program that included PowerPoint-based visual training games and visual perceptual activities.
The program was delivered in weekly one-on-one sessions of 1 hr over a 10-week period.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visual Function Battery for Children with Special Needs, VFB-CSN
Időkeret: Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
The VFB-CSN is a standardized observable measure of visual function for children with special needs.
The VFB-CSN can assess eight visual functions: Visual Reflex, Ocular Muscle Balance/ Imbalance, Visual Acuity, Oculomotor, Visual Field, Contrast Sensitivity, Color/ Form Vision, and Visual Attention.
The highest possible total score is 60.
The VFB-CSN has shown excellent inter-rater reliability and good ecological validity.
|
Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
|
Early Social Communication Scales, ESCS
Időkeret: Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
The ESCS is a standardized video coding measure of social communication skills for children with a language developmental age between 8 and 30 months.
The ESCS can assess three domains: Joint Attention, Behavioral Request, and Social Interaction.
The ESCS has no total score or scoring ceiling; most of the behaviors are documented as counts.
The ESCS demonstrates excellent to moderate inter-rater reliability and good construct validity.
|
Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202311042RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .