- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07644468
Visual Rehabilitation in Children With Autism Spectrum Disorder and Visual Disorders
8 июня 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
The Effects of Visual Rehabilitation on Social Interaction and Communication for Children With Autism Spectrum Disorders and Visual Disorders
Children with autism spectrum disorder (ASD) often have visual problems that add difficulty to social interaction and communication.
This study implemented a visual rehabilitation program to improve visual function and functional use of visual information in children with ASD and co-occurring visual difficulties.
After the program, children showed improved visual abilities, eye contact, and attention during shared activities.
The study also confirmed that the Early Social Communication Scales (ESCS) is a practical and reliable tool for tracking these improvements.
Overall, the results suggest that helping children with ASD improve their vision may also support their social and communication development.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, School of Occupational Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Language developmental age between 12 and 36 months
- Diagnosis or suspected diagnosis of ASD based on DSM criteria
- Best-corrected binocular visual acuity between 0.1 and 0.5, or other marked intra-individual variability across visual perceptual tasks
- Ability to follow at least two-step commands in daily activities
Exclusion Criteria:
• Moderate to severe intellectual disability
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Visual Rehabilitation
Participants received an individualized visual rehabilitation program that included PowerPoint-based visual training games and visual perceptual activities.
The program was delivered in weekly one-on-one sessions of 1 hr over a 10-week period.
|
Participants received an individualized visual rehabilitation program that included PowerPoint-based visual training games and visual perceptual activities.
The program was delivered in weekly one-on-one sessions of 1 hr over a 10-week period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Function Battery for Children with Special Needs, VFB-CSN
Временное ограничение: Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
The VFB-CSN is a standardized observable measure of visual function for children with special needs.
The VFB-CSN can assess eight visual functions: Visual Reflex, Ocular Muscle Balance/ Imbalance, Visual Acuity, Oculomotor, Visual Field, Contrast Sensitivity, Color/ Form Vision, and Visual Attention.
The highest possible total score is 60.
The VFB-CSN has shown excellent inter-rater reliability and good ecological validity.
|
Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
|
Early Social Communication Scales, ESCS
Временное ограничение: Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
The ESCS is a standardized video coding measure of social communication skills for children with a language developmental age between 8 and 30 months.
The ESCS can assess three domains: Joint Attention, Behavioral Request, and Social Interaction.
The ESCS has no total score or scoring ceiling; most of the behaviors are documented as counts.
The ESCS demonstrates excellent to moderate inter-rater reliability and good construct validity.
|
Measured at baseline (within 2 weeks prior to the intervention) and post-intervention (within 2 weeks after completion of the program).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Глазные болезни
- Расстройства чувствительности
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Расстройство аутистического спектра
- Нарушения зрения
- Коммуникация
Другие идентификационные номера исследования
- 202311042RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .