- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07649382
A Novel Strategy for Endoscopic Dual-instrument Retrieval of Upper GI Foreign Body
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Quan-Lin Li, Shanghai Zhongshan Hospital
We describe a single-center, retrospective case series (n = 10) for the utilization of dual instruments to extract foreign body at physiological narrowing.
Foreign bodies that failed to remove with a single instrument or located in physiological narrowing into the duodenal bulb or descending duodenum were considered appropriate for this technique.
Informed consent was obtained from all patients before the procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Zhongshan hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In this study, we retrospectively examined the records of 10 patients who underwent endoscopic foreign body extraction at Zhongshan Hospital, Fudan University between January 2018 and January 2026.
All patients initially presented to the emergency department and underwent an initial single-instrument endoscopic retrieval attempt.
When single-instrument retrieval was unsuccessful or unstable, a dual-instrument endoscopic retrieval technique was subsequently applied.
All procedures were performed by a single experienced therapeutic endoscopist.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
-Consecutive patients who underwent dual-instrument endoscopic retrieval for upper gastrointestinal foreign bodies at our center during the study period.
Exclusion Criteria:
-Patients with incomplete clinical or procedural records. Patients lost to follow-up immediately after the procedure.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
dual-instrument
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Successful Endoscopic Foreign Body Removal Rate
Tijdsspanne: 1 day
|
Percentage of patients in whom the foreign body is completely removed using the dual-instrument endoscopic retrieval technique without the need for surgical intervention.
Success will be assessed by direct endoscopic visualization and procedural records.
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedure-Related Adverse Event Rate
Tijdsspanne: 1 week
|
Percentage of patients experiencing procedure-related adverse events, including mucosal injury, bleeding, perforation, aspiration, or infection.
Adverse events will be assessed based on endoscopic findings, clinical evaluation, and post-procedural medical records.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. Yu S, Wang X, Chen X. Removal of giant spherical foreign body in the esophagus by double-forceps endoscope and double balloon. J Int Med Res. 2020;48(8):0300060520941332. doi:10.1177/0300060520941332 2. Birk M, Bauerfeind P, Deprez P, et al. Removal of foreign bodies in the upper gastrointestinal tract in adults: European society of gastrointestinal endoscopy (ESGE) clinical guideline. Endoscopy. 2016;48(05):489-496. doi:10.1055/s-0042-100456 3. Emara M, Darwiesh E, Refaey M, Galal S. Endoscopic removal of foreign bodies from the upper gastrointestinal tract: 5-year experience. CEG. Published online July 2014:249. doi:10.2147/CEG.S63274
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2026-537
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .