- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07649382
A Novel Strategy for Endoscopic Dual-instrument Retrieval of Upper GI Foreign Body
3 de agosto de 2026 atualizado por: Quan-Lin Li, Shanghai Zhongshan Hospital
We describe a single-center, retrospective case series (n = 10) for the utilization of dual instruments to extract foreign body at physiological narrowing.
Foreign bodies that failed to remove with a single instrument or located in physiological narrowing into the duodenal bulb or descending duodenum were considered appropriate for this technique.
Informed consent was obtained from all patients before the procedure.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Zhongshan hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
In this study, we retrospectively examined the records of 10 patients who underwent endoscopic foreign body extraction at Zhongshan Hospital, Fudan University between January 2018 and January 2026.
All patients initially presented to the emergency department and underwent an initial single-instrument endoscopic retrieval attempt.
When single-instrument retrieval was unsuccessful or unstable, a dual-instrument endoscopic retrieval technique was subsequently applied.
All procedures were performed by a single experienced therapeutic endoscopist.
Descrição
Inclusion Criteria:
-Consecutive patients who underwent dual-instrument endoscopic retrieval for upper gastrointestinal foreign bodies at our center during the study period.
Exclusion Criteria:
-Patients with incomplete clinical or procedural records. Patients lost to follow-up immediately after the procedure.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
dual-instrument
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Successful Endoscopic Foreign Body Removal Rate
Prazo: 1 day
|
Percentage of patients in whom the foreign body is completely removed using the dual-instrument endoscopic retrieval technique without the need for surgical intervention.
Success will be assessed by direct endoscopic visualization and procedural records.
|
1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Procedure-Related Adverse Event Rate
Prazo: 1 week
|
Percentage of patients experiencing procedure-related adverse events, including mucosal injury, bleeding, perforation, aspiration, or infection.
Adverse events will be assessed based on endoscopic findings, clinical evaluation, and post-procedural medical records.
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Yu S, Wang X, Chen X. Removal of giant spherical foreign body in the esophagus by double-forceps endoscope and double balloon. J Int Med Res. 2020;48(8):0300060520941332. doi:10.1177/0300060520941332 2. Birk M, Bauerfeind P, Deprez P, et al. Removal of foreign bodies in the upper gastrointestinal tract in adults: European society of gastrointestinal endoscopy (ESGE) clinical guideline. Endoscopy. 2016;48(05):489-496. doi:10.1055/s-0042-100456 3. Emara M, Darwiesh E, Refaey M, Galal S. Endoscopic removal of foreign bodies from the upper gastrointestinal tract: 5-year experience. CEG. Published online July 2014:249. doi:10.2147/CEG.S63274
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2026-537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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