- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07649382
A Novel Strategy for Endoscopic Dual-instrument Retrieval of Upper GI Foreign Body
3 de agosto de 2026 actualizado por: Quan-Lin Li, Shanghai Zhongshan Hospital
We describe a single-center, retrospective case series (n = 10) for the utilization of dual instruments to extract foreign body at physiological narrowing.
Foreign bodies that failed to remove with a single instrument or located in physiological narrowing into the duodenal bulb or descending duodenum were considered appropriate for this technique.
Informed consent was obtained from all patients before the procedure.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai, Porcelana
- Zhongshan hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
In this study, we retrospectively examined the records of 10 patients who underwent endoscopic foreign body extraction at Zhongshan Hospital, Fudan University between January 2018 and January 2026.
All patients initially presented to the emergency department and underwent an initial single-instrument endoscopic retrieval attempt.
When single-instrument retrieval was unsuccessful or unstable, a dual-instrument endoscopic retrieval technique was subsequently applied.
All procedures were performed by a single experienced therapeutic endoscopist.
Descripción
Inclusion Criteria:
-Consecutive patients who underwent dual-instrument endoscopic retrieval for upper gastrointestinal foreign bodies at our center during the study period.
Exclusion Criteria:
-Patients with incomplete clinical or procedural records. Patients lost to follow-up immediately after the procedure.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
dual-instrument
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Successful Endoscopic Foreign Body Removal Rate
Periodo de tiempo: 1 day
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Percentage of patients in whom the foreign body is completely removed using the dual-instrument endoscopic retrieval technique without the need for surgical intervention.
Success will be assessed by direct endoscopic visualization and procedural records.
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procedure-Related Adverse Event Rate
Periodo de tiempo: 1 week
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Percentage of patients experiencing procedure-related adverse events, including mucosal injury, bleeding, perforation, aspiration, or infection.
Adverse events will be assessed based on endoscopic findings, clinical evaluation, and post-procedural medical records.
|
1 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. Yu S, Wang X, Chen X. Removal of giant spherical foreign body in the esophagus by double-forceps endoscope and double balloon. J Int Med Res. 2020;48(8):0300060520941332. doi:10.1177/0300060520941332 2. Birk M, Bauerfeind P, Deprez P, et al. Removal of foreign bodies in the upper gastrointestinal tract in adults: European society of gastrointestinal endoscopy (ESGE) clinical guideline. Endoscopy. 2016;48(05):489-496. doi:10.1055/s-0042-100456 3. Emara M, Darwiesh E, Refaey M, Galal S. Endoscopic removal of foreign bodies from the upper gastrointestinal tract: 5-year experience. CEG. Published online July 2014:249. doi:10.2147/CEG.S63274
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2026-537
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .