- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07649382
A Novel Strategy for Endoscopic Dual-instrument Retrieval of Upper GI Foreign Body
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Quan-Lin Li, Shanghai Zhongshan Hospital
We describe a single-center, retrospective case series (n = 10) for the utilization of dual instruments to extract foreign body at physiological narrowing.
Foreign bodies that failed to remove with a single instrument or located in physiological narrowing into the duodenal bulb or descending duodenum were considered appropriate for this technique.
Informed consent was obtained from all patients before the procedure.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Zhongshan hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
In this study, we retrospectively examined the records of 10 patients who underwent endoscopic foreign body extraction at Zhongshan Hospital, Fudan University between January 2018 and January 2026.
All patients initially presented to the emergency department and underwent an initial single-instrument endoscopic retrieval attempt.
When single-instrument retrieval was unsuccessful or unstable, a dual-instrument endoscopic retrieval technique was subsequently applied.
All procedures were performed by a single experienced therapeutic endoscopist.
Opis
Inclusion Criteria:
-Consecutive patients who underwent dual-instrument endoscopic retrieval for upper gastrointestinal foreign bodies at our center during the study period.
Exclusion Criteria:
-Patients with incomplete clinical or procedural records. Patients lost to follow-up immediately after the procedure.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dual-instrument
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Successful Endoscopic Foreign Body Removal Rate
Ramy czasowe: 1 day
|
Percentage of patients in whom the foreign body is completely removed using the dual-instrument endoscopic retrieval technique without the need for surgical intervention.
Success will be assessed by direct endoscopic visualization and procedural records.
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedure-Related Adverse Event Rate
Ramy czasowe: 1 week
|
Percentage of patients experiencing procedure-related adverse events, including mucosal injury, bleeding, perforation, aspiration, or infection.
Adverse events will be assessed based on endoscopic findings, clinical evaluation, and post-procedural medical records.
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Yu S, Wang X, Chen X. Removal of giant spherical foreign body in the esophagus by double-forceps endoscope and double balloon. J Int Med Res. 2020;48(8):0300060520941332. doi:10.1177/0300060520941332 2. Birk M, Bauerfeind P, Deprez P, et al. Removal of foreign bodies in the upper gastrointestinal tract in adults: European society of gastrointestinal endoscopy (ESGE) clinical guideline. Endoscopy. 2016;48(05):489-496. doi:10.1055/s-0042-100456 3. Emara M, Darwiesh E, Refaey M, Galal S. Endoscopic removal of foreign bodies from the upper gastrointestinal tract: 5-year experience. CEG. Published online July 2014:249. doi:10.2147/CEG.S63274
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2026-537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .