- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07650604
Bispectral Index in Patients Undergoing Vertebral Surgery Using Artificial Intelligence Programs: A Methodological Study (BIS)
22 juni 2026 bijgewerkt door: Antalya Health Sciences University
INTERPRETATION AND EVULATION OF THE PROXIMITY TO CLINICAL EXPERIENCE OF BISPECTRAL INDEX (BIS) IN PATIENTS UNDERGOİNG VERTEBRAL SURGERY USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PROGRAMS: A METHODOLOGICAL STUDY
This study aims to interpret the Bispectral Index (BIS) monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with artificial intelligence (AI) tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The Bispectral Index (BIS) is an FDA-approved method for monitoring the depth of anesthesia.
BIS combines time-domain, frequency-domain, and bispectral analysis of electroencephalography and is displayed as a dimensionless number between 0 (deep anesthesia) and 100 (awake); a value between 40 and 60 is suitable for surgical anesthesia.
BIS shows good correlation with hypnotic state and anesthetic drug concentration, and its use can shorten recovery times.
Recently, the use of artificial intelligence (AI) tools (Gemini 3.1, ChatCPT 5.5, Copilot 365 Premium) has become widespread in all fields.
However, in the medical literature, there are only a limited number of recent studies that aim to enable emergency intervention in patients, increase clinical use, and obtain advice even if treatment recommendations are not available.
Therefore, this study aims to interpret the BIS monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with AI tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tayfun Sugur, specialezed
- Telefoonnummer: +90 534 564 79 09
- E-mail: drtyfnsgr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turkije (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients aged 18-65 years with ASA scores I-III and BMI <30 kg/m2 who are scheduled for elective vertebra surgery will be included.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- elective vertebra surgery
- aged 18-65
- ASA score I-III
- BMI <30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- patient's refusal
- BMI >30 kg/m2
- serious liver or kidney disease
- ASA 4 ve more
- anatomical abnormality at probe site
- history of mental or neurological disease,
- history of previous intracranial aneurysm or intracranial tumor surgery
- history of moderate or severe pulmonary disease,
- emergency surgery
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CHATGPT Group
|
CHATGPT responses
|
|
GEMİNİ Group
|
GEMİNİ responses
|
|
COPİLOT Group
|
COPİLOT responses
|
|
CLINICIAN Group
|
Clinicians responses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Experience
Tijdsspanne: 12 hours
|
The proximity of AI programs to the clinical experience.
The study will examine the percentage of times AI programs' interpretations and intervention recommendations regarding information processing stimulus (ISIS) are identical to those of two clinical practitioners.
|
12 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tayfun Sugur, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
10 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9/3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .