- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07650604
Bispectral Index in Patients Undergoing Vertebral Surgery Using Artificial Intelligence Programs: A Methodological Study (BIS)
12. června 2026 aktualizováno: Antalya Health Sciences University
INTERPRETATION AND EVULATION OF THE PROXIMITY TO CLINICAL EXPERIENCE OF BISPECTRAL INDEX (BIS) IN PATIENTS UNDERGOİNG VERTEBRAL SURGERY USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PROGRAMS: A METHODOLOGICAL STUDY
This study aims to interpret the Bispectral Index (BIS) monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with AI tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Bispectral Index (BIS) is an FDA-approved method for monitoring the depth of anesthesia.
BIS combines time-domain, frequency-domain, and bispectral analysis of electroencephalography and is displayed as a dimensionless number between 0 (deep anesthesia) and 100 (awake); a value between 40 and 60 is suitable for surgical anesthesia.
BIS shows good correlation with hypnotic state and anesthetic drug concentration, and its use can shorten recovery times.
Recently, the use of artificial intelligence (AI) tools (Gemini 3.1, ChatCPT 5.5, Copilot 365 Premium) has become widespread in all fields.
However, in the medical literature, there are only a limited number of recent studies that aim to enable emergency intervention in patients, increase clinical use, and obtain advice even if treatment recommendations are not available.
Therefore, this study aims to interpret the BIS monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with AI tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tayfun Sugur, specialezed
- Telefonní číslo: +90 534 564 79 09
- E-mail: drtyfnsgr@gmail.com
Studijní místa
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turecko (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients aged 18-65 years with ASA scores I-III and BMI <30 kg/m2 who are scheduled for elective vertebra surgery will be included.
Popis
Inclusion Criteria:
- elective vertebra surgery
- aged 18-65
- ASA score I-III
- BMI <30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- patient's refusal
- BMI >30 kg/m2
- serious liver or kidney disease
- ASA 4 ve more
- anatomical abnormality at probe site
- history of mental or neurological disease,
- history of previous intracranial aneurysm or intracranial tumor surgery
- history of moderate or severe pulmonary disease,
- emergency surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CHATGPT GROUP
|
CHATGPT responses
|
|
GEMİNİ GROUP
|
GEMİNİ responses
|
|
COPİLOT GROUP
|
COPİLOT responses
|
|
CLINICIAN GROUP
|
Clinicians responses
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Experience
Časové okno: 12 hours
|
The proximity of AI programs to the clinical experience
|
12 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tayfun Sugur, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9/3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CHATGPT group
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Istituto Clinico HumanitasFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaDokončeno
-
Philipps University MarburgDokončenoRevmatická onemocněníNěmecko
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZatím nenabírámeSociální komunikace | CHF – městnavé srdeční selhání | 65 let starší
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityZatím nenabírámePředoperační péče
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; Max Planck Institute for Human DevelopmentZatím nenabírámeDoporučení gynekologů pro screening rakoviny vaječníkůNěmecko
-
Lahore University of Management SciencesKing Edward Medical UniversityDokončeno
-
Hartford HospitalBoston Scientific CorporationAktivní, ne náborPříznaky dolních močových cest | Únik moči | Uterovaginální prolapsSpojené státy
-
Chang Gung University of Science and TechnologyZatím nenabírámeSociální komunikace | CHF – městnavé srdeční selhání | 65 let starší | Sarkopenie u seniorů
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZápis na pozvánku