- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07650604
Bispectral Index in Patients Undergoing Vertebral Surgery Using Artificial Intelligence Programs: A Methodological Study (BIS)
2026. június 22. frissítette: Antalya Health Sciences University
INTERPRETATION AND EVULATION OF THE PROXIMITY TO CLINICAL EXPERIENCE OF BISPECTRAL INDEX (BIS) IN PATIENTS UNDERGOİNG VERTEBRAL SURGERY USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PROGRAMS: A METHODOLOGICAL STUDY
This study aims to interpret the Bispectral Index (BIS) monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with artificial intelligence (AI) tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The Bispectral Index (BIS) is an FDA-approved method for monitoring the depth of anesthesia.
BIS combines time-domain, frequency-domain, and bispectral analysis of electroencephalography and is displayed as a dimensionless number between 0 (deep anesthesia) and 100 (awake); a value between 40 and 60 is suitable for surgical anesthesia.
BIS shows good correlation with hypnotic state and anesthetic drug concentration, and its use can shorten recovery times.
Recently, the use of artificial intelligence (AI) tools (Gemini 3.1, ChatCPT 5.5, Copilot 365 Premium) has become widespread in all fields.
However, in the medical literature, there are only a limited number of recent studies that aim to enable emergency intervention in patients, increase clinical use, and obtain advice even if treatment recommendations are not available.
Therefore, this study aims to interpret the BIS monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with AI tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tayfun Sugur, specialezed
- Telefonszám: +90 534 564 79 09
- E-mail: drtyfnsgr@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Törökország (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients aged 18-65 years with ASA scores I-III and BMI <30 kg/m2 who are scheduled for elective vertebra surgery will be included.
Leírás
Inclusion Criteria:
- elective vertebra surgery
- aged 18-65
- ASA score I-III
- BMI <30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- patient's refusal
- BMI >30 kg/m2
- serious liver or kidney disease
- ASA 4 ve more
- anatomical abnormality at probe site
- history of mental or neurological disease,
- history of previous intracranial aneurysm or intracranial tumor surgery
- history of moderate or severe pulmonary disease,
- emergency surgery
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CHATGPT Group
|
CHATGPT responses
|
|
GEMİNİ Group
|
GEMİNİ responses
|
|
COPİLOT Group
|
COPİLOT responses
|
|
CLINICIAN Group
|
Clinicians responses
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical Experience
Időkeret: 12 hours
|
The proximity of AI programs to the clinical experience.
The study will examine the percentage of times AI programs' interpretations and intervention recommendations regarding information processing stimulus (ISIS) are identical to those of two clinical practitioners.
|
12 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tayfun Sugur, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9/3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .