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Bispectral Index in Patients Undergoing Vertebral Surgery Using Artificial Intelligence Programs: A Methodological Study (BIS)

22 de junio de 2026 actualizado por: Antalya Health Sciences University

INTERPRETATION AND EVULATION OF THE PROXIMITY TO CLINICAL EXPERIENCE OF BISPECTRAL INDEX (BIS) IN PATIENTS UNDERGOİNG VERTEBRAL SURGERY USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PROGRAMS: A METHODOLOGICAL STUDY

This study aims to interpret the Bispectral Index (BIS) monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with artificial intelligence (AI) tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The Bispectral Index (BIS) is an FDA-approved method for monitoring the depth of anesthesia. BIS combines time-domain, frequency-domain, and bispectral analysis of electroencephalography and is displayed as a dimensionless number between 0 (deep anesthesia) and 100 (awake); a value between 40 and 60 is suitable for surgical anesthesia. BIS shows good correlation with hypnotic state and anesthetic drug concentration, and its use can shorten recovery times. Recently, the use of artificial intelligence (AI) tools (Gemini 3.1, ChatCPT 5.5, Copilot 365 Premium) has become widespread in all fields. However, in the medical literature, there are only a limited number of recent studies that aim to enable emergency intervention in patients, increase clinical use, and obtain advice even if treatment recommendations are not available. Therefore, this study aims to interpret the BIS monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with AI tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tayfun Sugur, specialezed
  • Número de teléfono: +90 534 564 79 09
  • Correo electrónico: drtyfnsgr@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turquía (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients aged 18-65 years with ASA scores I-III and BMI <30 kg/m2 who are scheduled for elective vertebra surgery will be included.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • elective vertebra surgery
  • aged 18-65
  • ASA score I-III
  • BMI <30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • patient's refusal
  • BMI >30 kg/m2
  • serious liver or kidney disease
  • ASA 4 ve more
  • anatomical abnormality at probe site
  • history of mental or neurological disease,
  • history of previous intracranial aneurysm or intracranial tumor surgery
  • history of moderate or severe pulmonary disease,
  • emergency surgery

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CHATGPT Group
CHATGPT responses
GEMİNİ Group
GEMİNİ responses
COPİLOT Group
COPİLOT responses
CLINICIAN Group
Clinicians responses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical Experience
Periodo de tiempo: 12 hours
The proximity of AI programs to the clinical experience. The study will examine the percentage of times AI programs' interpretations and intervention recommendations regarding information processing stimulus (ISIS) are identical to those of two clinical practitioners.
12 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tayfun Sugur, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9/3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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