- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07650604
Bispectral Index in Patients Undergoing Vertebral Surgery Using Artificial Intelligence Programs: A Methodological Study (BIS)
12. juni 2026 opdateret af: Antalya Health Sciences University
INTERPRETATION AND EVULATION OF THE PROXIMITY TO CLINICAL EXPERIENCE OF BISPECTRAL INDEX (BIS) IN PATIENTS UNDERGOİNG VERTEBRAL SURGERY USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PROGRAMS: A METHODOLOGICAL STUDY
This study aims to interpret the Bispectral Index (BIS) monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with AI tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The Bispectral Index (BIS) is an FDA-approved method for monitoring the depth of anesthesia.
BIS combines time-domain, frequency-domain, and bispectral analysis of electroencephalography and is displayed as a dimensionless number between 0 (deep anesthesia) and 100 (awake); a value between 40 and 60 is suitable for surgical anesthesia.
BIS shows good correlation with hypnotic state and anesthetic drug concentration, and its use can shorten recovery times.
Recently, the use of artificial intelligence (AI) tools (Gemini 3.1, ChatCPT 5.5, Copilot 365 Premium) has become widespread in all fields.
However, in the medical literature, there are only a limited number of recent studies that aim to enable emergency intervention in patients, increase clinical use, and obtain advice even if treatment recommendations are not available.
Therefore, this study aims to interpret the BIS monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with AI tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tayfun Sugur, specialezed
- Telefonnummer: +90 534 564 79 09
- E-mail: drtyfnsgr@gmail.com
Studiesteder
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Tyrkiet (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients aged 18-65 years with ASA scores I-III and BMI <30 kg/m2 who are scheduled for elective vertebra surgery will be included.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- elective vertebra surgery
- aged 18-65
- ASA score I-III
- BMI <30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- patient's refusal
- BMI >30 kg/m2
- serious liver or kidney disease
- ASA 4 ve more
- anatomical abnormality at probe site
- history of mental or neurological disease,
- history of previous intracranial aneurysm or intracranial tumor surgery
- history of moderate or severe pulmonary disease,
- emergency surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CHATGPT GROUP
|
CHATGPT responses
|
|
GEMİNİ GROUP
|
GEMİNİ responses
|
|
COPİLOT GROUP
|
COPİLOT responses
|
|
CLINICIAN GROUP
|
Clinicians responses
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Experience
Tidsramme: 12 hours
|
The proximity of AI programs to the clinical experience
|
12 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tayfun Sugur, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9/3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CHATGPT group
-
Uskudar UniversityAfsluttetNakkelidelse | PositurTyrkiet (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; Max Planck Institute for Human DevelopmentIkke rekrutterer endnuAnbefalinger for screening af æggestokkræft fra gynækologerTyskland
-
Istituto Clinico HumanitasFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaAfsluttet
-
Philipps University MarburgAfsluttet
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ pleje
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationAutisme | JobinterviewpræstationTaiwan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Chang Gung University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre | Sarkopeni hos ældre
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterRekrutteringStudiet fokuserer på hudvurdering og tryksårstadiering hos intensivpatienterSaudi Arabien