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Bispectral Index in Patients Undergoing Vertebral Surgery Using Artificial Intelligence Programs: A Methodological Study (BIS)

22 de junho de 2026 atualizado por: Antalya Health Sciences University

INTERPRETATION AND EVULATION OF THE PROXIMITY TO CLINICAL EXPERIENCE OF BISPECTRAL INDEX (BIS) IN PATIENTS UNDERGOİNG VERTEBRAL SURGERY USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PROGRAMS: A METHODOLOGICAL STUDY

This study aims to interpret the Bispectral Index (BIS) monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with artificial intelligence (AI) tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The Bispectral Index (BIS) is an FDA-approved method for monitoring the depth of anesthesia. BIS combines time-domain, frequency-domain, and bispectral analysis of electroencephalography and is displayed as a dimensionless number between 0 (deep anesthesia) and 100 (awake); a value between 40 and 60 is suitable for surgical anesthesia. BIS shows good correlation with hypnotic state and anesthetic drug concentration, and its use can shorten recovery times. Recently, the use of artificial intelligence (AI) tools (Gemini 3.1, ChatCPT 5.5, Copilot 365 Premium) has become widespread in all fields. However, in the medical literature, there are only a limited number of recent studies that aim to enable emergency intervention in patients, increase clinical use, and obtain advice even if treatment recommendations are not available. Therefore, this study aims to interpret the BIS monitoring method, which we routinely use for monitoring in scoliosis surgery, with AI tools and to determine the accuracy and reliability of AI tools in clinical practice by comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians experienced in BIS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tayfun Sugur, specialezed
  • Número de telefone: +90 534 564 79 09
  • E-mail: drtyfnsgr@gmail.com

Locais de estudo

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turquia (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients aged 18-65 years with ASA scores I-III and BMI <30 kg/m2 who are scheduled for elective vertebra surgery will be included.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • elective vertebra surgery
  • aged 18-65
  • ASA score I-III
  • BMI <30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • patient's refusal
  • BMI >30 kg/m2
  • serious liver or kidney disease
  • ASA 4 ve more
  • anatomical abnormality at probe site
  • history of mental or neurological disease,
  • history of previous intracranial aneurysm or intracranial tumor surgery
  • history of moderate or severe pulmonary disease,
  • emergency surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CHATGPT Group
CHATGPT responses
GEMİNİ Group
GEMİNİ responses
COPİLOT Group
COPİLOT responses
CLINICIAN Group
Clinicians responses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Experience
Prazo: 12 hours
The proximity of AI programs to the clinical experience. The study will examine the percentage of times AI programs' interpretations and intervention recommendations regarding information processing stimulus (ISIS) are identical to those of two clinical practitioners.
12 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tayfun Sugur, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9/3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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