Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Evaluation of 3D-Printed Versus Semi-Direct Composite Resin Restorations

30 juni 2026 bijgewerkt door: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the clinical performance of 3D-printed composite resin restorations compared with semi-direct composite resin restorations in posterior teeth requiring Class II inlay or onlay restorations.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dental restorations are commonly used to restore teeth affected by caries or structural defects. Advances in digital dentistry have introduced three-dimensional (3D) printing technologies that enable the fabrication of indirect composite resin restorations with improved precision, efficiency, and reproducibility. Semi-direct composite resin restorations represent another conservative restorative approach that combines the advantages of direct and indirect techniques while reducing polymerization shrinkage and improving anatomical form.

Although both techniques are increasingly used in clinical practice, evidence regarding their long-term clinical performance remains limited. Therefore, this randomized controlled clinical trial aims to compare the clinical performance of 3D-printed composite resin restorations and semi-direct composite resin restorations in posterior teeth requiring Class II inlay or onlay restorations.

Sixty patients aged 25 to 40 years who require two Class II inlay or onlay restorations will be enrolled by invitation from patients attending the Faculty of Dentistry, Tanta University. Participants will be randomly allocated into two groups according to the restorative material and fabrication technique used. Group I will receive 3D-printed composite resin restorations, while Group II will receive semi-direct composite resin restorations.

All cavity preparations and restorative procedures will be performed according to standardized clinical protocols and manufacturers' instructions. Clinical evaluations will be conducted at baseline, 6 months, 9 months, and 12 months after restoration placement using the modified FDI World Dental Federation criteria.

The primary objective is to evaluate the overall clinical performance and survival of the restorations over a 12-month follow-up period. Secondary outcomes include assessment of retention, marginal integrity, surface roughness, anatomical form, postoperative sensitivity, and the occurrence of secondary caries.

The findings of this study will contribute to the evidence regarding the effectiveness and clinical reliability of 3D-printed composite resin restorations compared with semi-direct composite resin restorations and may support clinical decision-making in restorative dentistry.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypte, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 25-40 years.
  • Patients requiring two Class II inlay or onlay restorations.
  • Teeth with carious lesions or defective restorations requiring indirect restorative treatment.
  • Teeth with sufficient structure to receive an inlay/onlay restoration.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases or medical conditions that may affect oral health or healing.
  • Pregnant or lactating patients.
  • Patients with poor oral hygiene or uncontrolled periodontal disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D-Printed Composite Resin Restorations
Participants will receive Class II inlay or onlay restorations fabricated using 3D-printed composite resin. Restorations will be placed following standardized cavity preparation and manufacturer instructions. Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 9, and 12 months using modified FDI criteria
Ander: 3D-Printed Composite Resin Restorations
Fabrication and placement of Class II inlay or onlay restorations using 3D-printed composite resin material.
Experimenteel: Semi-Direct Composite Resin Restorations
Participants will receive Class II inlay or onlay restorations fabricated using the semi-direct composite resin technique. Restorations will be placed following standardized cavity preparation and manufacturer instructions. Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 9, and 12 months using modified FDI criteria
Ander: Semi-Direct Composite Resin Restorations
Fabrication and placement of Class II inlay or onlay restorations using the semi-direct composite resin technique

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fracture of restorations
Tijdsspanne: 12 months
Clinical evaluation of restoration fracture or bulk failure after placement of 3D-printed composite resin and semi-direct composite resin restorations. at baseline, 6 months, 9 months, and 12 months after restoration placement. using a modified FDI criteria score. All restorations will be evaluated and categorized based on their clinical performance according to the assigned criteria: score 1 indicates a clinically excellent restoration, scores 2 and 3 represent clinically acceptable restorations, while scores 4 and 5 are considered clinically unacceptable. Clinical success will be defined as restorations receiving scores of 1, 2, or 3, whereas scores of 4 or 5 will be considered clinical failures.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

3 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3D-Printed Composite

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren