Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Evaluation of 3D-Printed Versus Semi-Direct Composite Resin Restorations

2026. június 30. frissítette: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the clinical performance of 3D-printed composite resin restorations compared with semi-direct composite resin restorations in posterior teeth requiring Class II inlay or onlay restorations.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dental restorations are commonly used to restore teeth affected by caries or structural defects. Advances in digital dentistry have introduced three-dimensional (3D) printing technologies that enable the fabrication of indirect composite resin restorations with improved precision, efficiency, and reproducibility. Semi-direct composite resin restorations represent another conservative restorative approach that combines the advantages of direct and indirect techniques while reducing polymerization shrinkage and improving anatomical form.

Although both techniques are increasingly used in clinical practice, evidence regarding their long-term clinical performance remains limited. Therefore, this randomized controlled clinical trial aims to compare the clinical performance of 3D-printed composite resin restorations and semi-direct composite resin restorations in posterior teeth requiring Class II inlay or onlay restorations.

Sixty patients aged 25 to 40 years who require two Class II inlay or onlay restorations will be enrolled by invitation from patients attending the Faculty of Dentistry, Tanta University. Participants will be randomly allocated into two groups according to the restorative material and fabrication technique used. Group I will receive 3D-printed composite resin restorations, while Group II will receive semi-direct composite resin restorations.

All cavity preparations and restorative procedures will be performed according to standardized clinical protocols and manufacturers' instructions. Clinical evaluations will be conducted at baseline, 6 months, 9 months, and 12 months after restoration placement using the modified FDI World Dental Federation criteria.

The primary objective is to evaluate the overall clinical performance and survival of the restorations over a 12-month follow-up period. Secondary outcomes include assessment of retention, marginal integrity, surface roughness, anatomical form, postoperative sensitivity, and the occurrence of secondary caries.

The findings of this study will contribute to the evidence regarding the effectiveness and clinical reliability of 3D-printed composite resin restorations compared with semi-direct composite resin restorations and may support clinical decision-making in restorative dentistry.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egyiptom, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 25-40 years.
  • Patients requiring two Class II inlay or onlay restorations.
  • Teeth with carious lesions or defective restorations requiring indirect restorative treatment.
  • Teeth with sufficient structure to receive an inlay/onlay restoration.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases or medical conditions that may affect oral health or healing.
  • Pregnant or lactating patients.
  • Patients with poor oral hygiene or uncontrolled periodontal disease.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D-Printed Composite Resin Restorations
Participants will receive Class II inlay or onlay restorations fabricated using 3D-printed composite resin. Restorations will be placed following standardized cavity preparation and manufacturer instructions. Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 9, and 12 months using modified FDI criteria
Egyéb: 3D-Printed Composite Resin Restorations
Fabrication and placement of Class II inlay or onlay restorations using 3D-printed composite resin material.
Kísérleti: Semi-Direct Composite Resin Restorations
Participants will receive Class II inlay or onlay restorations fabricated using the semi-direct composite resin technique. Restorations will be placed following standardized cavity preparation and manufacturer instructions. Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 9, and 12 months using modified FDI criteria
Egyéb: Semi-Direct Composite Resin Restorations
Fabrication and placement of Class II inlay or onlay restorations using the semi-direct composite resin technique

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fracture of restorations
Időkeret: 12 months
Clinical evaluation of restoration fracture or bulk failure after placement of 3D-printed composite resin and semi-direct composite resin restorations. at baseline, 6 months, 9 months, and 12 months after restoration placement. using a modified FDI criteria score. All restorations will be evaluated and categorized based on their clinical performance according to the assigned criteria: score 1 indicates a clinically excellent restoration, scores 2 and 3 represent clinically acceptable restorations, while scores 4 and 5 are considered clinically unacceptable. Clinical success will be defined as restorations receiving scores of 1, 2, or 3, whereas scores of 4 or 5 will be considered clinical failures.
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3D-Printed Composite

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel