Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Evaluation of 3D-Printed Versus Semi-Direct Composite Resin Restorations

30. června 2026 aktualizováno: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the clinical performance of 3D-printed composite resin restorations compared with semi-direct composite resin restorations in posterior teeth requiring Class II inlay or onlay restorations.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dental restorations are commonly used to restore teeth affected by caries or structural defects. Advances in digital dentistry have introduced three-dimensional (3D) printing technologies that enable the fabrication of indirect composite resin restorations with improved precision, efficiency, and reproducibility. Semi-direct composite resin restorations represent another conservative restorative approach that combines the advantages of direct and indirect techniques while reducing polymerization shrinkage and improving anatomical form.

Although both techniques are increasingly used in clinical practice, evidence regarding their long-term clinical performance remains limited. Therefore, this randomized controlled clinical trial aims to compare the clinical performance of 3D-printed composite resin restorations and semi-direct composite resin restorations in posterior teeth requiring Class II inlay or onlay restorations.

Sixty patients aged 25 to 40 years who require two Class II inlay or onlay restorations will be enrolled by invitation from patients attending the Faculty of Dentistry, Tanta University. Participants will be randomly allocated into two groups according to the restorative material and fabrication technique used. Group I will receive 3D-printed composite resin restorations, while Group II will receive semi-direct composite resin restorations.

All cavity preparations and restorative procedures will be performed according to standardized clinical protocols and manufacturers' instructions. Clinical evaluations will be conducted at baseline, 6 months, 9 months, and 12 months after restoration placement using the modified FDI World Dental Federation criteria.

The primary objective is to evaluate the overall clinical performance and survival of the restorations over a 12-month follow-up period. Secondary outcomes include assessment of retention, marginal integrity, surface roughness, anatomical form, postoperative sensitivity, and the occurrence of secondary caries.

The findings of this study will contribute to the evidence regarding the effectiveness and clinical reliability of 3D-printed composite resin restorations compared with semi-direct composite resin restorations and may support clinical decision-making in restorative dentistry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 25-40 years.
  • Patients requiring two Class II inlay or onlay restorations.
  • Teeth with carious lesions or defective restorations requiring indirect restorative treatment.
  • Teeth with sufficient structure to receive an inlay/onlay restoration.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases or medical conditions that may affect oral health or healing.
  • Pregnant or lactating patients.
  • Patients with poor oral hygiene or uncontrolled periodontal disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D-Printed Composite Resin Restorations
Participants will receive Class II inlay or onlay restorations fabricated using 3D-printed composite resin. Restorations will be placed following standardized cavity preparation and manufacturer instructions. Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 9, and 12 months using modified FDI criteria
Jiný: 3D-Printed Composite Resin Restorations
Fabrication and placement of Class II inlay or onlay restorations using 3D-printed composite resin material.
Experimentální: Semi-Direct Composite Resin Restorations
Participants will receive Class II inlay or onlay restorations fabricated using the semi-direct composite resin technique. Restorations will be placed following standardized cavity preparation and manufacturer instructions. Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 9, and 12 months using modified FDI criteria
Jiný: Semi-Direct Composite Resin Restorations
Fabrication and placement of Class II inlay or onlay restorations using the semi-direct composite resin technique

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fracture of restorations
Časové okno: 12 months
Clinical evaluation of restoration fracture or bulk failure after placement of 3D-printed composite resin and semi-direct composite resin restorations. at baseline, 6 months, 9 months, and 12 months after restoration placement. using a modified FDI criteria score. All restorations will be evaluated and categorized based on their clinical performance according to the assigned criteria: score 1 indicates a clinically excellent restoration, scores 2 and 3 represent clinically acceptable restorations, while scores 4 and 5 are considered clinically unacceptable. Clinical success will be defined as restorations receiving scores of 1, 2, or 3, whereas scores of 4 or 5 will be considered clinical failures.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3D-Printed Composite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zadní zuby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit