- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07714954
Replication: Meaning-centered Intervention for Internalizing Symptoms
Testing the Efficacy of a Meaning-centered Intervention for Individuals Who Tend to Feel Down or Anxious: a Replication
Young adults who experience depression and/or anxiety symptoms (i.e., internalizing symptoms) will be randomly allocated to a six-session meaning-centered intervention condition or a waitlist condition. Both conditions receive the same questionnaires at baseline, post assessment (intervention condition: immediately after the final session; waitlist: four weeks after baseline), and follow-up.
The researchers hypothesize that a meaning-centered intervention for individuals with internalizing symptoms will increase participants' meaning in life and reduce their internalizing symptoms at post assessment and 4-week follow-up when compared to a waitlist condition.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- heightened internalizing symptoms (depression and/or anxiety symptoms) as indicated by PHQ-4 score of 2 or above on either the anxiety or depression subscale
Exclusion Criteria:
- receiving psychotherapeutic treatment for a depressive or anxiety disorder
- suicidality
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meaning-centered intervention
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Waitlist control
- No task or intervention is assigned to participants in this arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Tijdsspanne: Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
self-report questionnaire: DASS-21: sum score (0-63), 4-point Likert scale (0-3), higher scores indicating higher internalizing symptoms)
|
Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
|
Meaning in Life Questionnaire (MLQ); presence of meaning subscale
Tijdsspanne: Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
self-report questionnaire: MLQ: sum score (5-35), 7-point Likert scale (1-7), higher scores indicating higher presence of life meaning
|
Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSY-2526-S-0246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .