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Replication: Meaning-centered Intervention for Internalizing Symptoms

11 de agosto de 2026 atualizado por: University of Groningen

Testing the Efficacy of a Meaning-centered Intervention for Individuals Who Tend to Feel Down or Anxious: a Replication

Young adults who experience depression and/or anxiety symptoms (i.e., internalizing symptoms) will be randomly allocated to a six-session meaning-centered intervention condition or a waitlist condition. Both conditions receive the same questionnaires at baseline, post assessment (intervention condition: immediately after the final session; waitlist: four weeks after baseline), and follow-up.

The researchers hypothesize that a meaning-centered intervention for individuals with internalizing symptoms will increase participants' meaning in life and reduce their internalizing symptoms at post assessment and 4-week follow-up when compared to a waitlist condition.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

First-year psychology students at the University of Groningen will be screened for depression and anxiety symptoms. Those with heightened symptoms will be invited via e-mail to participate in the study. After filling out the baseline assessment online, participants will be randomly assigned to either a meaning-centered intervention condition, which will receive a meaning-centered intervention taking place approximately every four days, or a waitlist condition, which will be assigned no task. Participants in the intervention condition will follow six 1-hour online intervention sessions led by a trainer and conduct intervention-related homework assignments. The sessions can be followed in English, Dutch, or German. The intervention aims to increase participants' meaning in life and reduce their internalizing symptoms. Immediately after the final session (i.e. approximately one month after the baseline assessment), participants in the intervention condition will be asked to fill in the post assessment, which includes the same questionnaires as the baseline assessment. Additionally, they will be ask to provide feedback about the intervention regarding session and homework content. Participants in the waitlist control will be asked to complete the post assessment one month after their baseline assessment. One month after the post assessment, participants in both conditions are asked to fill in same set of questionnaires. Waitlist participants are offered to receive the intervention sessions after the study has finished. Participants are compensated with SONA credits. This study will replicate a previous study initially testing the meaning-centered intervention (https://clinicaltrials.gov/study/NCT07058181?aggFilters=status:,phase:&tab=researcher#trial-description).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • heightened internalizing symptoms (depression and/or anxiety symptoms) as indicated by PHQ-4 score of 2 or above on either the anxiety or depression subscale

Exclusion Criteria:

  • receiving psychotherapeutic treatment for a depressive or anxiety disorder
  • suicidality

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meaning-centered intervention
  • Participants receive a meaning-centered intervention consisting of six 1-hour online sessions led by a trainer.
  • Interventions: Behavioral: Meaning-centered intervention for individuals who tend to feel down or anxious
  • Six 1-hour individual online sessions, approximately every 4 days
  • Sessions led by a certified trainer based on intervention manual
  • Four sources of meaning will be explored: personal life story, dealing with life's limitations, creating one's own life, and meaningful experiences
  • Participants follow intervention using intervention the workbook
  • Homework assignments designed to deepen participants' experience and reflection on meaning in their daily lives
Outros nomes:
  • Meaning-centered intervention for internalizing symptoms adapted from the intervention "Meaning-centered intervention for youth worrying about their weight and shape".
Sem intervenção: Waitlist control
- No task or intervention is assigned to participants in this arm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Prazo: Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
self-report questionnaire: DASS-21: sum score (0-63), 4-point Likert scale (0-3), higher scores indicating higher internalizing symptoms)
Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
Meaning in Life Questionnaire (MLQ); presence of meaning subscale
Prazo: Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
self-report questionnaire: MLQ: sum score (5-35), 7-point Likert scale (1-7), higher scores indicating higher presence of life meaning
Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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