- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07714954
Replication: Meaning-centered Intervention for Internalizing Symptoms
Testing the Efficacy of a Meaning-centered Intervention for Individuals Who Tend to Feel Down or Anxious: a Replication
Young adults who experience depression and/or anxiety symptoms (i.e., internalizing symptoms) will be randomly allocated to a six-session meaning-centered intervention condition or a waitlist condition. Both conditions receive the same questionnaires at baseline, post assessment (intervention condition: immediately after the final session; waitlist: four weeks after baseline), and follow-up.
The researchers hypothesize that a meaning-centered intervention for individuals with internalizing symptoms will increase participants' meaning in life and reduce their internalizing symptoms at post assessment and 4-week follow-up when compared to a waitlist condition.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- heightened internalizing symptoms (depression and/or anxiety symptoms) as indicated by PHQ-4 score of 2 or above on either the anxiety or depression subscale
Exclusion Criteria:
- receiving psychotherapeutic treatment for a depressive or anxiety disorder
- suicidality
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Meaning-centered intervention
|
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Waitlist control
- No task or intervention is assigned to participants in this arm.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Prazo: Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
self-report questionnaire: DASS-21: sum score (0-63), 4-point Likert scale (0-3), higher scores indicating higher internalizing symptoms)
|
Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
|
Meaning in Life Questionnaire (MLQ); presence of meaning subscale
Prazo: Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
self-report questionnaire: MLQ: sum score (5-35), 7-point Likert scale (1-7), higher scores indicating higher presence of life meaning
|
Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY-2526-S-0246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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