- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07714954
Replication: Meaning-centered Intervention for Internalizing Symptoms
Testing the Efficacy of a Meaning-centered Intervention for Individuals Who Tend to Feel Down or Anxious: a Replication
Young adults who experience depression and/or anxiety symptoms (i.e., internalizing symptoms) will be randomly allocated to a six-session meaning-centered intervention condition or a waitlist condition. Both conditions receive the same questionnaires at baseline, post assessment (intervention condition: immediately after the final session; waitlist: four weeks after baseline), and follow-up.
The researchers hypothesize that a meaning-centered intervention for individuals with internalizing symptoms will increase participants' meaning in life and reduce their internalizing symptoms at post assessment and 4-week follow-up when compared to a waitlist condition.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- heightened internalizing symptoms (depression and/or anxiety symptoms) as indicated by PHQ-4 score of 2 or above on either the anxiety or depression subscale
Exclusion Criteria:
- receiving psychotherapeutic treatment for a depressive or anxiety disorder
- suicidality
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Meaning-centered intervention
|
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Waitlist control
- No task or intervention is assigned to participants in this arm.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Periodo de tiempo: Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
self-report questionnaire: DASS-21: sum score (0-63), 4-point Likert scale (0-3), higher scores indicating higher internalizing symptoms)
|
Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
|
Meaning in Life Questionnaire (MLQ); presence of meaning subscale
Periodo de tiempo: Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
self-report questionnaire: MLQ: sum score (5-35), 7-point Likert scale (1-7), higher scores indicating higher presence of life meaning
|
Time Frame: at baseline; post (one month after baseline); one-month follow-up (one month after post)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSY-2526-S-0246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .